Kontrollert akutt hypoksi-studie som sammenligner pulsoksymetri med arterielle blodprøver under bevegelse

Inklusjonskriterier:

• Hann eller kvinne uansett rase
• 18-50 år, inkludert
• Kvinner: negativ uringraviditetstest på dagen for studiedeltakelse (før eksponering for hypoksi)
• Fullført i løpet av det siste året: fysisk eksamen av en autorisert lege, legeassistent (PA) eller avansert praksissykepleier; inkludert et 12-avlednings EKG, en medisinsk historie og blodprøve (fullstendig blodtelling og sigdcelleegenskap/sykdomsscreening)
• Oppfyller spesifikke demografiske krav for overvåkingsenheten som studeres
• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
• Kunne delta under evalueringen

Ekskluderingskriterier:

• En rom-luft baseline %-modulasjon < 1,5 % på alle fire fingrene på testhånden
• Under 18 år eller over 50 år
• Gravide og/eller ammende kvinner
• Hypertensjon: ved tre påfølgende målinger, systolisk trykk større enn 145 mm Hg eller diastolisk trykk større enn 90 mm Hg
• Ventrikulære premature komplekser (VPC) som er symptomatiske eller oppstår med en hastighet på mer enn fire per minutt
• Anamnese med anfall (unntatt feberkramper i barndommen) eller epilepsi
• Historie med uforklarlig synkope
• Daglig eller hyppigere bruk av angstdempende legemidler (benzodiazepiner) for behandling av angstlidelse
• Nylig historie med hyppig migrenehodepine: gjennomsnitt to eller flere per måned i løpet av det siste året
• Kompromittert sirkulasjon, skade eller fysisk misdannelse av fingre, tær, hender, ører eller panne/hodeskalle eller andre sensorsteder som vil begrense muligheten til å teste steder som trengs for studien. (Merk: Enkelte misdannelser kan fortsatt tillate forsøkspersoner å delta hvis tilstanden er registrert og vil ikke påvirke de bestemte stedene som brukes.)
• Anamnese med akutt høydesyke ved eller under moderat høyde (opptil 5 000–10 000 fot) definert som tre eller flere av følgende symptomer: moderat til alvorlig hodepine, generell ubehag, svimmelhet/himmelhet, kvalme/oppkast, tretthet/svakhet, korthet av pust, neseblødning, vedvarende rask puls eller perifert ødem
• Anamnese med betydelig luftveissykdom som alvorlig astma eller emfysem eller søvnapné
• Sigdcellesykdom eller egenskap
• Klinisk signifikant unormalt funn på sykehistorie, fysisk undersøkelse, klinisk laboratorietest eller EKG. Klinisk betydning vil bli vurdert av hovedforsker eller studielege som utpekt.
• Anamnese med hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller karotissykdom
• Anamnese med myokardiskemi, angina, hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt eller kardiomyopati
• Anamnese med kronisk nedsatt nyrefunksjon
• Alvorlig kontaktallergi mot standard lim, lateks eller andre materialer som finnes i pulsoksymetrisensorer, EKG-elektroder, respirasjonsmonitorelektroder eller andre medisinske sensorer
• Uvilje eller manglende evne til å fjerne farget neglelakk eller kunstige negler fra testsiffer(er)
• Uvilje eller manglende evne til å gi informert samtykke
• Tidligere eller kjente allergier mot: lidokain (eller lignende farmakologiske midler, f.eks. Novocain) eller heparin
• Nylig arteriell kanylering (dvs. mindre enn 30 dager før studiedato)
• Seks eller flere arterielle kanyler av hver (høyre og venstre) radial arterie
• Anamnese med klinisk signifikante komplikasjoner fra tidligere arteriell kanylering
• Nåværende bruk av blodfortynnende: reseptbelagte eller daglig bruk av aspirin
• Historie med blødningsforstyrrelser eller personlig historie med langvarig blødning fra skade.