Studie kontrolované akutní hypoxie porovnávající pulzní oxymetrii se vzorky arteriální krve během pohybu

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena jakékoli rasy
• 18-50 let včetně
• Ženy: negativní těhotenský test z moči v den účasti ve studii (před vystavením hypoxii)
• Dokončeno v posledním roce: fyzická zkouška licencovaným lékařem, asistentem lékaře (PA) nebo sestrou pro pokročilou praxi; včetně 12svodového EKG, anamnézy a krevního testu (kompletní krevní obraz a screening srpkovitých buněk/onemocnění)
• Splňuje specifické demografické požadavky na zkoumané monitorovací zařízení
• Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
• Schopnost zúčastnit se po dobu hodnocení

Kritéria vyloučení:

• Základní % modulace vzduchu v místnosti < 1,5 % na všech čtyřech prstech testované ruky
• Do 18 let nebo nad 50 let
• Těhotné a/nebo kojící ženy
• Hypertenze: při třech po sobě jdoucích měřeních systolický tlak vyšší než 145 mm Hg nebo diastolický tlak vyšší než 90 mm Hg
• Ventrikulární předčasné komplexy (VPC), které jsou symptomatické nebo se vyskytují s rychlostí vyšší než čtyři za minutu
• Anamnéza křečí (kromě dětských febrilních křečí) nebo epilepsie
• Historie nevysvětlitelné synkopy
• Denní nebo častější užívání anxiolytických léků (benzodiazepinů) k léčbě úzkostné poruchy
• Nedávná historie častých migrénových bolestí hlavy: průměrně dvě nebo více měsíčně za poslední rok
• Ohrožený krevní oběh, zranění nebo fyzická malformace prstů na rukou, nohou, rukou, uší nebo čela/lebky nebo jiných senzorových míst, které by omezovaly možnost testovat místa potřebná pro studii. (Poznámka: Určité malformace mohou subjektům stále umožnit účast, pokud je stav zaznamenán, a neovlivnily by konkrétní používaná místa.)
• Anamnéza akutní výškové nemoci ve střední nadmořské výšce nebo pod mírnou nadmořskou výškou (do 5 000–10 000 stop) definovaná jako tři nebo více z následujících příznaků: střední až silná bolest hlavy, celková malátnost, závrať/točení hlavy, nevolnost/zvracení, únava/slabost, dušnost dýchání, krvácení z nosu, přetrvávající rychlý puls nebo periferní edém
• Anamnéza významného respiračního onemocnění, jako je těžké astma nebo emfyzém nebo spánková apnoe
• Srpkovitá anémie nebo rys
• Klinicky významný abnormální nález v anamnéze, fyzikálním vyšetření, klinickém laboratorním testu nebo EKG. Klinický význam posoudí hlavní zkoušející nebo lékař studie, jak je určeno.
• Anamnéza cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky nebo onemocnění karotid
• Ischemie myokardu, angina pectoris, infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání nebo kardiomyopatie v anamnéze
• Chronické poškození ledvin v anamnéze
• Těžké kontaktní alergie na standardní lepidla, latex nebo jiné materiály nalezené v senzorech pulzního oxymetru, elektrodách EKG, elektrodách monitoru dýchání nebo jiných lékařských senzorech
• Neochota nebo neschopnost odstranit barevný lak na nehty nebo umělé nehty z testovacích číslic
• Neochota nebo neschopnost dát informovaný souhlas
• Předchozí nebo známé alergie na: lidokain (nebo podobná farmakologická činidla, např. Novocain) nebo heparin
• Nedávná arteriální kanylace (tj. méně než 30 dní před datem studie)
• Šest nebo více arteriálních kanylací každé (pravé a levé) radiální artérie
• Anamnéza klinicky významných komplikací z předchozí arteriální kanylace
• Současné užívání léků na ředění krve: předpis nebo denní užívání aspirinu
• Poruchy krvácení v anamnéze nebo osobní anamnéza prodlouženého krvácení z úrazu.