Studie av kontrollerad akut hypoxi som jämför pulsoximetri med arteriella blodprover under rörelse

Inklusionskriterier:

• Man eller hona oavsett ras
• 18-50 år, inklusive
• Kvinnor: negativt uringraviditetstest på dagen för studiedeltagandet (före exponering för hypoxi)
• Slutfört under det senaste året: fysisk undersökning av en legitimerad läkare, läkareassistent (PA) eller avancerad praktiserande sjuksköterska; inklusive ett 12-avlednings-EKG, en sjukdomshistoria och blodprov (fullständigt blodvärde och screening av sicklecellegenskaper/sjukdom)
• Uppfyller specifika demografiska krav för den övervakningsenhet som studeras
• Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
• Kan delta under hela utvärderingen

Exklusions kriterier:

• En rumsluft-baslinjemodulering i % < 1,5 % på alla fyra fingrar på testhanden
• Under 18 år eller över 50 år
• Gravida och/eller ammande kvinnor
• Hypertoni: vid tre på varandra följande avläsningar, systoliskt tryck högre än 145 mm Hg eller diastoliskt tryck större än 90 mm Hg
• Ventrikulära prematura komplex (VPC) som är symtomatiska eller uppträder med en hastighet av mer än fyra per minut
• Anamnes med krampanfall (förutom feberkramper i barndomen) eller epilepsi
• Historia om oförklarlig synkope
• Daglig eller oftare användning av anxiolytiska läkemedel (bensodiazepiner) för behandling av ångestsyndrom
• Ny historia av frekvent migränhuvudvärk: i genomsnitt två eller fler per månad under det senaste året
• Försämrad cirkulation, skada eller fysisk missbildning av fingrar, tår, händer, öron eller panna/skalle eller andra sensorställen som skulle begränsa möjligheten att testa platser som behövs för studien. (Obs: Vissa missbildningar kan fortfarande tillåta försökspersoner att delta om tillståndet noteras och skulle inte påverka de särskilda platser som används.)
• Historik av akut höjdsjuka vid eller under måttlig höjd (upp till 5 000-10 000 fot) definierad som tre eller flera av följande symtom: måttlig till svår huvudvärk, allmän sjukdomskänsla, yrsel/yrsel, illamående/kräkningar, trötthet/svaghet, korthet av andetag, näsblod, ihållande snabb puls eller perifert ödem
• Historik med betydande luftvägssjukdomar såsom svår astma eller emfysem eller sömnapné
• Sicklecellssjukdom eller egenskap
• Kliniskt signifikant onormalt fynd på anamnes, fysisk undersökning, kliniskt laboratorietest eller EKG. Klinisk signifikans kommer att bedömas av huvudprövare eller studieläkare som utsetts.
• Historik av stroke, övergående ischemisk attack eller halsartärsjukdom
• Anamnes med myokardischemi, angina, hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt eller kardiomyopati
• Historik med kroniskt nedsatt njurfunktion
• Allvarliga kontaktallergier mot standardlim, latex eller andra material som finns i pulsoximetrisensorer, EKG-elektroder, andningsmonitorelektroder eller andra medicinska sensorer
• Ovilja eller oförmåga att ta bort färgat nagellack eller konstgjorda naglar från testsiffror
• Ovilja eller oförmåga att ge informerat samtycke
• Tidigare eller kända allergier mot: lidokain (eller liknande farmakologiska medel, t.ex. Novocain) eller heparin
• Senaste arteriell kanylering (dvs mindre än 30 dagar före studiedatum)
• Sex eller fler artärkanyler av varje (höger och vänster) radiell artär
• Historik med kliniskt signifikanta komplikationer från tidigare arteriell kanylering
• Nuvarande användning av blodförtunnande medel: receptbelagd eller daglig användning av aspirin
• Historik av blödningsrubbningar eller personlig historia av långvarig blödning från skada.