Studio sull'ipossia acuta controllata che confronta la pulsossimetria con i campioni di sangue arterioso durante il movimento

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina di qualsiasi razza
• 18-50 anni inclusi
• Femmine: test di gravidanza sulle urine negativo il giorno della partecipazione allo studio (prima dell'esposizione all'ipossia)
• Completato nell'ultimo anno: esame fisico da parte di un medico autorizzato, assistente medico (PA) o infermiere di pratica avanzata; compreso un ECG a 12 derivazioni, un'anamnesi e un esame del sangue (emocromo completo e screening del tratto falciforme/malattia)
• Soddisfa requisiti demografici specifici per il dispositivo di monitoraggio oggetto di studio
• Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
• In grado di partecipare per tutta la durata della valutazione

Criteri di esclusione:

• Una modulazione % della linea di base dell'aria ambiente < 1,5% su tutte e quattro le dita della mano di prova
• Sotto i 18 anni o sopra i 50 anni
• Donne in gravidanza e/o in allattamento
• Ipertensione: su tre letture consecutive, pressione sistolica superiore a 145 mm Hg o pressione diastolica superiore a 90 mm Hg
• Complessi prematuri ventricolari (VPC) che sono sintomatici o si verificano a una frequenza superiore a quattro al minuto
• Storia di convulsioni (eccetto convulsioni febbrili infantili) o epilessia
• Storia di sincope inspiegabile
• Uso quotidiano o più frequente di farmaci ansiolitici (benzodiazepine) per il trattamento del disturbo d'ansia
• Storia recente di frequenti emicranie: media di due o più al mese nell'ultimo anno
• Circolazione compromessa, lesioni o malformazioni fisiche delle dita delle mani, dei piedi, delle mani, delle orecchie o della fronte/cranio o altri siti di sensori che limiterebbero la capacità di testare i siti necessari per lo studio. (Nota: alcune malformazioni possono ancora consentire ai soggetti di partecipare se la condizione viene rilevata e non influenzerebbero i particolari siti utilizzati.)
• Anamnesi di mal di montagna acuto a quote moderate o inferiori (fino a 5.000-10.000 piedi) definito come tre o più dei seguenti sintomi: mal di testa da moderato a grave, malessere generale, vertigini/vertigini, nausea/vomito, affaticamento/debolezza, mancanza di respiro, sangue dal naso, polso rapido persistente o edema periferico
• Storia di malattie respiratorie significative come asma grave o enfisema o apnea notturna
• Malattia o tratto falciforme
• Reperto anomalo clinicamente significativo su anamnesi, esame fisico, test di laboratorio clinico o ECG. Il significato clinico sarà valutato dal ricercatore principale o dal medico dello studio designato.
• Storia di ictus, attacco ischemico transitorio o malattia dell'arteria carotidea
• Storia di ischemia miocardica, angina, infarto miocardico, insufficienza cardiaca congestizia o cardiomiopatia
• Storia di insufficienza renale cronica
• Gravi allergie da contatto ad adesivi standard, lattice o altri materiali presenti in sensori di pulsossimetria, elettrodi ECG, elettrodi di monitoraggio della respirazione o altri sensori medicali
• Riluttanza o incapacità di rimuovere lo smalto colorato o le unghie artificiali dal/i dito/i del test
• Riluttanza o incapacità di fornire il consenso informato
• Allergie precedenti o note a: lidocaina (o agenti farmacologici simili, ad es. Novocaina) o eparina
• Incannulazione arteriosa recente (cioè, meno di 30 giorni prima della data dello studio)
• Sei o più incannulazioni arteriose di ciascuna arteria radiale (destra e sinistra).
• Anamnesi di complicanze clinicamente significative da precedente incannulazione arteriosa
• Uso corrente di fluidificanti del sangue: prescrizione o uso quotidiano di aspirina
• Storia di disturbi emorragici o storia personale di sanguinamento prolungato da lesioni.