Estudo de hipóxia aguda controlada comparando a oximetria de pulso com amostras de sangue arterial durante o movimento

Critério de inclusão:

• Macho ou fêmea de qualquer raça
• 18-50 anos, inclusive
• Mulheres: teste de gravidez de urina negativo no dia da participação no estudo (antes da exposição à hipóxia)
• Concluído no último ano: exame físico por um médico licenciado, médico assistente (PA) ou enfermeira de prática avançada; incluindo um ECG de 12 derivações, histórico médico e exame de sangue (hemograma completo e triagem de traço/doença falciforme)
• Atende aos requisitos demográficos específicos para o dispositivo de monitoramento em estudo
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
• Capaz de participar durante a avaliação

Critério de exclusão:

• Uma % de modulação da linha de base do ar ambiente < 1,5% em todos os quatro dedos da mão de teste
• Menores de 18 anos ou maiores de 50 anos
• Mulheres grávidas e/ou lactantes
• Hipertensão: em três leituras consecutivas, pressão sistólica superior a 145 mm Hg ou pressão diastólica superior a 90 mm Hg
• Complexos ventriculares prematuros (VPCs) que são sintomáticos ou ocorrem a uma taxa de mais de quatro por minuto
• História de convulsões (exceto convulsões febris na infância) ou epilepsia
• História de síncope inexplicável
• Uso diário ou mais frequente de medicamentos ansiolíticos (benzodiazepínicos) para tratamento do transtorno de ansiedade
• História recente de enxaqueca frequente: média de duas ou mais por mês no último ano
• Circulação comprometida, lesão ou malformação física dos dedos das mãos, pés, mãos, orelhas ou testa/crânio ou outros locais de sensores que limitariam a capacidade de testar os locais necessários para o estudo. (Observação: certas malformações ainda podem permitir que os indivíduos participem se a condição for observada e não afetar os locais específicos utilizados.)
• História de doença aguda da altitude em elevação moderada ou abaixo dela (até 5.000-10.000 pés) definida como três ou mais dos seguintes sintomas: dor de cabeça moderada a intensa, mal-estar geral, tontura/tontura, náusea/vômito, fadiga/fraqueza, falta de respiração, sangramento nasal, pulso rápido persistente ou edema periférico
• História de doença respiratória significativa, como asma grave ou enfisema ou apneia do sono
• Doença falciforme ou traço
• Achado anormal clinicamente significativo na história médica, exame físico, teste de laboratório clínico ou ECG. A significância clínica será avaliada pelo investigador principal ou pelo médico do estudo, conforme designado.
• História de acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou doença da artéria carótida
• História de isquemia miocárdica, angina, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva ou cardiomiopatia
• Histórico de insuficiência renal crônica
• Alergias graves de contato a adesivos padrão, látex ou outros materiais encontrados em sensores de oximetria de pulso, eletrodos de ECG, eletrodos de monitor de respiração ou outros sensores médicos
• Falta de vontade ou incapacidade de remover esmalte colorido ou unhas artificiais do(s) dedo(s) de teste
• Falta de vontade ou incapacidade de dar consentimento informado
• Alergias anteriores ou conhecidas a: lidocaína (ou agentes farmacológicos semelhantes, por exemplo, Novocaína) ou heparina
• Canulação arterial recente (ou seja, menos de 30 dias antes da data do estudo)
• Seis ou mais canulações arteriais de cada artéria radial (direita e esquerda)
• História de complicações clinicamente significativas de canulação arterial anterior
• Uso atual de anticoagulantes: prescrição ou uso diário de aspirina
• História de distúrbios hemorrágicos ou história pessoal de sangramento prolongado por lesão.