Biopsies au trocart pour établir un référentiel de tissus tumoraux mammaires

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Développer un référentiel de biopsies de base et en série pour le cancer du sein au sein du programme de lutte contre le cancer des femmes de l'Université de Californie du Sud (USC)/Norris Comprehensive Cancer Center.

II. Développer et maintenir une base de données clinique sécurisée des caractéristiques démographiques, cliniques, pathologiques et longitudinales pertinentes des échantillons à conserver.

III. Disposer d'un processus efficace pour la distribution d'échantillons anonymisés de la banque aux chercheurs disposant de protocoles ou d'exemptions approuvés par le comité d'examen institutionnel (IRB) pour l'étude des questions liées au cancer du sein. Ces études comprendraient des analyses des protéines tumorales et des acides nucléiques, du sérum/plasma et de l'acide désoxyribonucléique (ADN) germinal et des cellules immunitaires en relation avec d'autres variables cliniques et pathologiques de base et de suivi.

APERÇU : Les patients sont répartis dans 1 des 4 cohortes.

COHORTE I (PATIENTES ATTEINTES D'UN CANCER DU SEIN À UN STADE PRÉCOCE NOUVELLEMENT DIAGNOSTIC QUI SUBIRONT UNE CHIRURGIE DÉFINITIVE AVANT TOUTE THÉRAPIE SYSTÉMIQUE) : ​​Les patientes subissent des biopsies de base et, le cas échéant, de suivi à l'aiguille du cancer du sein dans le sein, les ganglions régionaux et les métastases à distance. Les patients qui présentent une récidive ou une progression après le traitement subissent des biopsies supplémentaires au moment de la récidive. Des échantillons cliniques et sanguins seront également collectés.

COHORTE II (PATIENTES ATTEINTES D'UN CANCER DU SEIN NOUVELLEMENT DIAGNOSTIC QUI RECEVOIRONT UNE THÉRAPIE SYSTÉMIQUE DE NORME AVANT LA CHIRURGIE OU PATIENTES ATTEINTES D'UNE MALADIE NON RÉSÉCABLE AVANCÉE) : Les patientes subissent une biopsie au trocart, des analyses cliniques et un prélèvement d'échantillons de sang comme dans la cohorte I. Les patientes subissent également des biopsies à un moment spécifique. moment suivant le début du traitement systémique standard.

COHORTE III (PATIENTES ÉVALUÉES POUR UNE MASSE MAMMAIRE SUSPECTE QUI A UNE HAUTE PROBABILITÉ D'ÊTRE CANCER) : Les patientes subissent une biopsie par prélèvement, des analyses cliniques et un prélèvement d'échantillons sanguins comme dans la cohorte I. Patientes disposant d'un système de reporting et de données d'imagerie mammaire (BIRADS) Les lésions 4b, 4c et 5 peuvent subir jusqu'à 6 biopsies supplémentaires à 6 carottes.

COHORTE IV (PATIENTES AYANT UNE RÉCURRENCE OU UNE PROGRESSION DU CANCER DU SEIN [LOCALE, RÉGIONALE OU DISTANTE/MÉTASTATIQUE]) : les patientes subissent une biopsie au trocart, un prélèvement clinique et un échantillon de sang comme dans la cohorte I. Les patientes peuvent également subir 1 à 3 biopsies supplémentaires.

Une fois l'étude terminée, les patients sont suivis tous les 6 mois.