Kernbiopsien zur Einrichtung eines Brusttumorgewebe-Repositorys

HAUPTZIELE:

I. Entwicklung eines grundlegenden und seriellen Brustkrebs-Kernbiopsie-Repositorys im Rahmen des Frauenkrebsprogramms der University of Southern California (USC)/Norris Comprehensive Cancer Center.

II. Entwicklung und Pflege einer sicheren klinischen Datenbank relevanter demografischer, klinischer, pathologischer und longitudinaler Ergebnismerkmale der einzulagernden Proben.

III. Ein effizienter Prozess für die Verteilung anonymisierter Proben von der Bank an Forscher mit vom Institutional Review Board (IRB) genehmigten Protokollen oder Ausnahmen für die Untersuchung von Fragen im Zusammenhang mit Brustkrebs. Diese Studien würden Analysen von Tumorproteinen und Nukleinsäuren, Serum/Plasma und Keimbahn-Desoxyribonukleinsäure (DNA) und Immunzellen im Verhältnis zu anderen klinischen und pathologischen Ausgangs- und Folgevariablen umfassen.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden einer von vier Kohorten zugeordnet.

Kohorte I (Patientinnen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs im Frühstadium, die sich vor einer systemischen Therapie einer definitiven Operation unterziehen werden): Bei den Patientinnen werden zu Beginn und gegebenenfalls in der Nachuntersuchung Kernnadelbiopsien von Brustkrebs in der Brust, regionalen Lymphknoten und Fernmetastasen durchgeführt. Bei Patienten, bei denen nach der Therapie ein Rezidiv oder eine Progression auftritt, werden zum Zeitpunkt des Rezidivs zusätzliche Stanzbiopsien durchgeführt. Es werden auch klinische Proben und Blutproben entnommen.

KOHORTE II (PATIENTEN MIT NEU DIAGNOSEM BRUSTKREBS, DIE VOR DER OPERATION EINE SYSTEMISCHE STANDARDTHERAPIE ERHALTEN, ODER PATIENTEN MIT FORTGESCHRITTENER, INRESEZIERBARER KRANKHEIT): Die Patienten werden wie in Kohorte I einer Kernbiopsie, einer klinischen Untersuchung und einer Blutentnahme unterzogen. Bei den Patienten werden auch Biopsien zu einem bestimmten Zeitpunkt durchgeführt Zeitpunkt nach Beginn der systemischen Standardtherapie.

KOHORTE III (PATIENTEN, DIE AUF EINE VERDÄCHTIGE BRUSTMASSE UNTERSUCHT WERDEN, DIE MIT HOHER WAHRSCHEINLICHKEIT KREBS IST): Die Patienten werden wie in Kohorte I einer Kernbiopsie, einer klinischen Untersuchung und einer Blutentnahme unterzogen. Patienten, die über ein Brustbild-Berichts- und Datensystem (BIRADS) verfügen. Bei den Läsionen 4b, 4c und 5 können bis zu 6 zusätzliche 6 Kernbiopsien durchgeführt werden.

KOHORTE IV (PATIENTEN MIT BRUSTKREBSREZIDENT ODER -PROGRESS [LOKAL, REGIONAL ODER ENTFERNT/METASTATISCH]): Bei den Patienten wird wie in Kohorte I eine Kernbiopsie, eine klinische Untersuchung und eine Blutprobenentnahme durchgeführt. Bei den Patienten können sich auch 1–3 zusätzliche Kernbiopsien unterziehen.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten alle 6 Monate nachuntersucht.