Kernebiopsier til etablering af et brysttumorvævsdepot

PRIMÆRE MÅL:

I. At udvikle et basislinje- og seriel brystkræft-kernebiopsilager inden for University of Southern California (USC)/Norris Comprehensive Cancer Center Women's Cancer Program.

II. At udvikle og vedligeholde en sikker klinisk database med relevante demografiske, kliniske, patologiske og longitudinelle udfaldskarakteristika for de prøver, der skal bankes.

III. At have en effektiv proces for distribution af afidentificerede prøver fra banken til forskere med institutionelle revisionsnævn (IRB)-godkendte protokoller eller undtagelser til undersøgelse af brystkræft-relaterede spørgsmål. Disse undersøgelser vil omfatte analyser af tumorproteiner og nukleinsyrer, serum/plasma og kimlinjedeoxyribonukleinsyre (DNA) og immunceller i forhold til andre baseline og opfølgende kliniske og patologiske variabler.

OVERSIGT: Patienterne tildeles 1 ud af 4 kohorter.

KOHORT I (PATIENTER MED NYDIAGNOSERET BRYSTCANCER I TIDLIG STAD, SOM VIL GENNEMGÅ DEFINITIV KIRURGI FØR ENHVER SYSTEMISK BEHANDLING): Patienter gennemgår baseline- og, hvis det er relevant, opfølgende kernenålebiopsier af brystkræft i brystet, regionale metastaser og fjerntliggende knuder. Patienter, der oplever et recidiv eller progression efter behandling, gennemgår yderligere kernebiopsier på tidspunktet for tilbagefald. Der vil også blive indsamlet kliniske prøver og blodprøver.

KOHORT II (PATIENTER MED NYDIAGNOSERET BRYSTCANCER, SOM VIL MODTAGES STANDARD OF CARE SYSTEMISK BEHANDLING FØR KIRURGI ELLER PATIENTER MED AVANCERET UNRESEKTERBAR SYGDOM): Patienter gennemgår kernebiopsi, klinisk og blodprøvetagning i patientspecifikke patienter, som også i Cohort I-biopsies. tidspunkt efter påbegyndelse af standard systemisk terapi.

KOHORT III (PATIENTER, DER VURDERES FOR EN MISSTÆNKELIG BRYSTMASSE, DER HAR EN HØJ SANDSYNLIGHED FOR AT VÆRE KRÆFT): Patienter gennemgår kernebiopsi, klinisk og blodprøveindsamling som i kohorte I. Patienter, der har brystbilleddannelses-rapportering og datasystem (BIRADS) 4b, 4c og 5 læsioner kan gennemgå op til 6 yderligere 6 kernebiopsier.

KOHORT IV (PATIENTER MED GENTAGELSE ELLER PROGRESSION AF BRYSTCANCER [LOKAL, REGIONAL ELLER FJERN/METASTATISK]): Patienter gennemgår kernebiopsi, klinisk og blodprøvetagning som i kohorte I. Patienter kan også gennemgå 1-3 ekstra kernebiopsier.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op hver 6. måned.