Kernbiopten voor het opzetten van een opslagplaats voor borsttumorweefsel

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het ontwikkelen van een basis- en seriële kernbiopsierepository voor borstkanker binnen het Women's Cancer Program van de University of Southern California (USC)/Norris Comprehensive Cancer Center.

II. Het ontwikkelen en onderhouden van een veilige klinische database met relevante demografische, klinische, pathologische en longitudinale uitkomstkenmerken van de te bewaren monsters.

III. Een efficiënt proces hebben voor de distributie van geanonimiseerde monsters van de bank naar onderzoekers met door de institutionele beoordelingsraad (IRB) goedgekeurde protocollen of vrijstellingen voor het onderzoek van borstkankergerelateerde vragen. Deze onderzoeken zouden analyses omvatten van tumoreiwitten en nucleïnezuren, serum/plasma en kiembaandeoxyribonucleïnezuur (DNA) en immuuncellen in relatie tot andere klinische en pathologische variabelen bij aanvang en follow-up.

OVERZICHT: Patiënten worden toegewezen aan 1 van de 4 cohorten.

COHORT I (PATIËNTEN MET EEN NIEUW GEDIAGNOSEERDE BORSTKANKER IN EEN VROEGE STADIUM, DIE DEFINITIEVE CHIRURGIE ZULLEN ONDERGAAN VOOR ENIGE SYSTEMISCHE THERAPIE): Patiënten ondergaan baseline- en, indien van toepassing, follow-up-kernnaaldbiopten van borstkanker in de borst, regionale klieren en metastasen op afstand. Patiënten die na de behandeling een recidief of progressie ervaren, ondergaan aanvullende kernbiopten op het moment van het recidief. Er zullen ook klinische monsters en bloedmonsters worden verzameld.

COHORT II (PATIËNTEN MET EEN NIEUW GEDIAGNOSEERDE BORSTKANKER DIE DE STANDAARDZORGSYSTEMISCHE THERAPIE ZULLEN ONTVANGEN VÓÓR DE CHIRURGIE OF PATIËNTEN MET EEN VERgevorderde, ONRESECTEERBARE ZIEKTE): Patiënten ondergaan een kernbiopsie, klinisch onderzoek en bloedmonsterafname zoals in Cohort I. Patiënten ondergaan ook biopsieën op een specifieke locatie. tijdstip volgend op de start van de standaard systemische therapie.

COHORT III (PATIËNTEN DIE WORDEN GEËVALUEERD OP EEN VERDACHTE BORSTMASS DIE EEN HOGE KANS HEEFT KANKER TE ZIJN): Patiënten ondergaan een kernbiopsie, klinische opname en bloedmonsterafname zoals in Cohort I. Patiënten die beschikken over een Breast Imaging-Reporting and Data System (BIRADS) 4b, 4c en 5 laesies kunnen maximaal 6 extra kernbiopten ondergaan.

COHORT IV (PATIËNTEN MET HERHAAL OF PROGRESSIE VAN BORSTKANKER [LOKAAL, REGIONAAL OF DISTANT/METASTATISCH]): Patiënten ondergaan een kernbiopsie, een klinische biopsie en bloedmonsterafname zoals in Cohort I. Patiënten kunnen ook 1-3 extra kernbiopten ondergaan.

Na voltooiing van het onderzoek worden de patiënten elke zes maanden gevolgd.