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유방 종양 조직 저장소 구축을 위한 핵심 생검

2026년 5월 8일 업데이트: University of Southern California

유방 종양 조직 저장소의 핵심 생검

이 연구 시험은 핵심 생검으로부터 유방 종양 조직 저장소를 확립합니다. 핵심 생검에서 유방 조직을 수집하면 의사는 유방암의 생물학에 대해 더 많이 배우고 종양 세포의 단백질, 유전자 및 기타 구성 요소를 분석할 수 있습니다. 또한 이를 통해 의사는 유방암이 어떻게 성장하고 다양한 유형의 치료에 어떻게 반응하는지 이해하는 데 도움이 되는 향후 연구를 수행할 수 있습니다. 이는 의사들이 치료 결정을 내리는 데 도움이 되는 더 나은 유방암 치료법과 더 나은 검사를 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 서던캘리포니아대학교(USC)/노리스 종합암센터 여성암 프로그램 내에서 기준선 및 연속 유방암 핵심 생검 저장소를 개발합니다.

II. 보관할 샘플의 관련 인구통계학적, 임상적, 병리학적 및 종단적 결과 특성에 대한 안전한 임상 데이터베이스를 개발하고 유지합니다.

III. 유방암 관련 질문에 대한 연구를 위해 기관 검토 위원회(IRB)가 승인한 프로토콜 또는 면제를 갖춘 연구자들에게 은행에서 식별되지 않은 샘플을 배포하기 위한 효율적인 프로세스를 마련합니다. 이러한 연구에는 다른 기준 및 후속 임상 및 병리학적 변수와 관련된 종양 단백질 및 핵산, 혈청/혈장, 생식선 디옥시리보핵산(DNA) 및 면역 세포에 대한 분석이 포함됩니다.

개요: 환자는 4개의 코호트 중 1개에 할당됩니다.

코호트 I(전신 치료 전 최종 수술을 받게 될 새로 진단된 초기 유방암 환자): 환자는 유방, 부위 결절 및 원격 전이에서 유방암에 대한 기준선 및 후속 코어 침 생검을 받습니다. 치료 후 재발 또는 진행을 경험한 환자는 재발 시점에 추가적인 핵심 생검을 받습니다. 임상검체와 혈액검체도 수집됩니다.

코호트 II(수술 전 표준 치료 전신 치료를 받을 새로 진단된 유방암 환자 또는 절제 불가능한 진행성 질환 환자): 환자는 코호트 I에서와 같이 핵심 생검, 임상 및 혈액 샘플 수집을 받습니다. 환자는 또한 특정 시점에서 생검을 받습니다. 표준 전신 치료 시작 후의 시점.

코호트 III(암이 될 가능성이 높은 의심스러운 유방 종괴에 대해 평가 중인 환자): 환자는 코호트 I에서와 같이 핵심 생검, 임상 및 혈액 샘플 수집을 받습니다. 유방 영상 보고 및 데이터 시스템(BIRADS)이 있는 환자 4b, 4c 및 5개의 병변은 최대 6개의 추가 6개 코어 생검을 받을 수 있습니다.

코호트 IV(유방암 재발 또는 진행[국소, 지역 또는 원격/전이성] 환자): 환자는 코호트 I에서와 같이 핵심 생검, 임상 및 혈액 샘플 수집을 받습니다. 환자는 또한 1-3회의 추가 핵심 생검을 받을 수 있습니다.

연구가 완료된 후, 환자는 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julie Lang, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

USC 노리스 종합 암 센터(Norris Comprehensive Cancer Center)와 LAC+USC 메디컬 센터(LAC+USC Medical Center)에서 관찰된 피험자는 이 임상시험을 위해 모집될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 유방암이 알려졌거나 의심되는 경우

제외 기준:

  • 사전 동의에 서명할 수 없음
  • 알려진 출혈 장애
  • 생체검사 전 1주일 이내에 항응고제(헤파린, 와파린 등) 사용
  • 조직검사 전 1주일 이내에 항혈소판제(아스피린, 클로피도그렐 등) 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 I (신규 진단, 전신 치료 전 수술)
환자는 유방암의 유방, 국소 림프절 및 원격 전이 부위에 대해 기준 시점 및 해당되는 경우 추적 코어 침 생검을 시행합니다. 치료 후 재발 또는 진행이 발생한 환자는 재발 시 추가 코어 생검을 받습니다. 설문 조사 완료와 함께 혈액 및 조직 샘플 수집도 진행됩니다.
다른: 세포학 표본 수집 절차
상관 연구
다른 이름들:
  • 세포 샘플링
코호트 II (신규 진단, 수술 전 전신 치료)
환자는 코어 생검, 혈액 및 조직 샘플 채취, 설문 조사 완료를 진행합니다. 환자는 또한 표준 전신 치료 시작 후 특정 시점에 생검을 추가로 진행합니다.
다른: 세포학 표본 수집 절차
상관 연구
다른 이름들:
  • 세포 샘플링
코호트 III (유방 종괴가 의심되는 환자)
환자는 코어 생검, 혈액 및 조직 샘플 채취, 설문 조사를 진행합니다. BIRADS 4b, 4c, 5 병변을 가진 환자는 최대 6회 추가 코어 생검을 받을 수 있습니다.
다른: 세포학 표본 수집 절차
상관 연구
다른 이름들:
  • 세포 샘플링
코호트 IV (유방암 재발 또는 진행)
환자는 코어 생검, 혈액 및 조직 샘플 채취, 설문 조사 완료를 거칩니다. 환자는 또한 1~3회의 추가 코어 생검을 받을 수 있습니다.
다른: 세포학 표본 수집 절차
상관 연구
다른 이름들:
  • 세포 샘플링
코호트 V (유방 원발로 의심되는 고형 종양)
환자는 진단을 위한 확인 생검을 받게 되며, 연구 목적으로 1~3개의 추가 코어 생검 조직을 채취합니다. 환자는 또한 혈액 및 조직 샘플 채취와 설문 조사 완료를 진행하게 됩니다.
다른: 세포학 표본 수집 절차
상관 연구
다른 이름들:
  • 세포 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
USC/Norris 종합 암 센터 여성 암 프로그램 내에서 기준선 및 연속 유방암 핵심 생검 저장소 개발
기간: 최대 10년
최대 10년
보관할 샘플의 관련 인구통계학적, 임상적, 병리학적 및 종단적 결과 특성에 대한 안전한 임상 데이터베이스의 개발 및 유지 관리
기간: 최대 10년
최대 10년
유방암 관련 질문 연구에 대해 IRB 승인 프로토콜 또는 면제를 통해 은행에서 연구자에게 식별되지 않은 샘플을 배포하기 위한 효율적인 프로세스 개발
기간: 최대 10년
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Evanthia Roussos-Torres, M.D., University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 14일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1B-13-2 (기타 식별자: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2014-01932 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-13-00342

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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