Kjernebiopsier for etablering av et vevsdepot for brysttumor

PRIMÆRE MÅL:

I. Å utvikle en baseline og seriell brystkreft kjernebiopsilager innenfor University of Southern California (USC)/Norris Comprehensive Cancer Center Women's Cancer Program.

II. Å utvikle og vedlikeholde en sikker klinisk database med relevante demografiske, kliniske, patologiske og longitudinelle utfallskarakteristikker for prøvene som skal bankes.

III. Å ha en effektiv prosess for distribusjon av avidentifiserte prøver fra banken til forskere med institusjonelle vurderingsråd (IRB)-godkjente protokoller eller unntak for studier av brystkreftrelaterte spørsmål. Disse studiene vil inkludere analyser av tumorproteiner og nukleinsyrer, serum/plasma og kimlinjedeoksyribonukleinsyre (DNA) og immunceller i forhold til andre baseline og oppfølging av kliniske og patologiske variabler.

OVERSIKT: Pasienter tildeles 1 av 4 kohorter.

KOHORT I (PASIENTER MED NYDIAGNOSERT BRYSTEKANCER I TIDLIG STAD SOM SKAL GJENNOMFØRES DEFINITIV KIRURGI FØR EVENTUELL SYSTEMISK BEHANDLING): Pasienter gjennomgår baseline- og, hvis aktuelt, oppfølging av nålbiopsier av brystkreft i brystet, regionale metastaser og fjerntliggende metastaser. Pasienter som opplever residiv eller progresjon etter behandling gjennomgår ytterligere kjernebiopsier ved tilbakefallstidspunktet. Kliniske prøver og blodprøver vil også bli samlet inn.

KOHORT II (PASIENTER MED NYDIAGNOSERT BRYSTKREFT SOM VIL FÅ STANDARD OF CARE SYSTEMISK BEHANDLING FØR KIRURGI ELLER PASIENTER MED AVANSERT UNRESEKTERBAR SYKDOM): Pasienter gjennomgår kjernebiopsi, klinisk, og blodprøvetaking ved spesifikke pasienter som også i kohort I-biopsies. tidspunkt etter oppstart av standard systemisk terapi.

KOHORT III (PASIENTER VURDERES FOR EN MISTENKELIG BRYSTMASSE SOM HAR HØY SYNLIGHET FOR Å VÆRE KREFT): Pasienter gjennomgår kjernebiopsi, klinisk og blodprøvetaking som i kohort I. Pasienter som har brystavbildnings-rapportering og datasystem (BIRADS) 4b, 4c og 5 lesjoner kan gjennomgå opptil 6 ytterligere 6 kjernebiopsier.

KOHORT IV (PASIENTER MED TILBAKE ELLER PROGRESJON AV BRYSTKANCER [LOKAL, REGIONAL ELLER FJERN/METASTATISK]): Pasienter gjennomgår kjernebiopsi, klinisk og blodprøvetaking som i kohort I. Pasienter kan også gjennomgå 1-3 ekstra kjernebiopsier.

Etter fullført studie følges pasientene opp hver 6. måned.