Biopsie di base per la creazione di un deposito di tessuti tumorali al seno

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Sviluppare un archivio di biopsie di base e seriali del cancro al seno all'interno del programma per il cancro femminile dell'Università della California del Sud (USC)/Norris Comprehensive Cancer Center.

II. Sviluppare e mantenere un database clinico sicuro delle caratteristiche demografiche, cliniche, patologiche e degli esiti longitudinali rilevanti dei campioni da archiviare.

III. Disporre di un processo efficiente per la distribuzione di campioni non identificati dalla banca ai ricercatori con protocolli o esenzioni approvati dal comitato di revisione istituzionale (IRB) per lo studio delle questioni relative al cancro al seno. Questi studi includerebbero analisi di proteine ​​tumorali e acidi nucleici, siero/plasma e acido desossiribonucleico (DNA) germinale e cellule immunitarie in relazione ad altre variabili cliniche e patologiche al basale e di follow-up.

PROFILO: I pazienti vengono assegnati a 1 di 4 coorti.

COORTE I (PAZIENTI CON CANCRO AL SENO IN STADIO PRECOCE DI NUOVA DIAGNOSI CHE SARANNO SOTTOPOSTI A UN CHIRURGIA DEFINITIVA PRIMA DI QUALSIASI TERAPIA SISTEMICA): i pazienti vengono sottoposti a biopsie con ago centrale al basale e, se applicabile, di follow-up del cancro al seno nella mammella, nei linfonodi regionali e nelle metastasi a distanza. I pazienti che manifestano una recidiva o una progressione dopo la terapia vengono sottoposti a biopsie aggiuntive al momento della recidiva. Verranno raccolti anche campioni clinici e di sangue.

COORTE II (PAZIENTI CON CANCRO AL SENO DI NUOVA DIAGNOSI CHE RICEVERANNO TERAPIA SISTEMICA STANDARD DI CURA PRIMA DELL'INTERVENTO CHIRURGICO O PAZIENTI CON MALATTIA AVANZATA NON RESECABILE): i pazienti vengono sottoposti a biopsia principale, raccolta di campioni clinici e di sangue come nella coorte I. I pazienti vengono sottoposti anche a biopsie in uno specifico punto temporale successivo all’inizio della terapia sistemica standard.

COORTE III (PAZIENTI VALUTATI PER UNA MASSA SENO SOSPETTA CHE HA UN'ALTA PROBABILITÀ DI ESSERE CANCRO): i pazienti vengono sottoposti a biopsia di base, raccolta di campioni clinici e di sangue come nella coorte I. Pazienti che hanno il sistema BIRADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) Le lesioni 4b, 4c e 5 possono essere sottoposte a fino a 6 ulteriori 6 biopsie principali.

COORTE IV (PAZIENTI CON RICORRENZA O PROGRESSIONE DEL CANCRO AL SENO [LOCALE, REGIONALE O A DISTANZA/METASTATICO]): i pazienti vengono sottoposti a biopsia centrale, raccolta di campioni clinici e di sangue come nella coorte I. I pazienti possono anche essere sottoposti a 1-3 biopsie principali aggiuntive.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti ogni 6 mesi.