Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsje rdzeniowe w celu ustalenia repozytorium tkanki guza piersi

8 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Southern California

Biopsje rdzeniowe repozytorium tkanek guza piersi

W ramach tej próby badawczej ustalono repozytorium tkanki nowotworu piersi na podstawie biopsji rdzeniowej. Pobieranie tkanki piersi z biopsji rdzeniowej może pozwolić lekarzom dowiedzieć się więcej o biologii raka piersi i przeanalizować białka, geny i inne składniki komórek nowotworowych. Może także pozwolić lekarzom na prowadzenie przyszłych badań, które pomogą zrozumieć, jak rozwija się rak piersi i jak reaguje na różne rodzaje terapii. Pomoże to lekarzom w opracowaniu lepszych terapii raka piersi i lepszych testów, które pomogą w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Opracowanie podstawowego i seryjnego repozytorium biopsji rdzeniowej raka piersi w ramach programu walki z rakiem kobiet Uniwersytetu Południowej Kalifornii (USC)/Norris Comprehensive Cancer Center.

II. Opracowanie i utrzymanie bezpiecznej klinicznej bazy danych zawierającej istotne cechy demograficzne, kliniczne, patologiczne i podłużne próbek, które mają być przechowywane w banku.

III. Posiadanie skutecznego procesu dystrybucji niezidentyfikowanych próbek z banku do badaczy posiadających protokoły lub zwolnienia zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą (IRB) w celu badania zagadnień związanych z rakiem piersi. Badania te obejmowałyby analizę białek nowotworowych i kwasów nukleinowych, surowicy/osocza i kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) linii zarodkowej oraz komórek odpornościowych w odniesieniu do innych wyjściowych i kontrolnych zmiennych klinicznych i patologicznych.

ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 4 kohort.

KOHORA I (PACJENCI Z NOWO ZROZPOZNANYM WCZESNYM STOPNIEM RAKA PIERSI, KTÓRZY PRZEJDĄ definitywną operację przed jakąkolwiek terapią ogólnoustrojową): Pacjenci poddawani są wyjściowej i, w stosownych przypadkach, kontrolnej biopsji gruboigłowej raka piersi, węzłów chłonnych i przerzutów odległych. U pacjentów, u których po leczeniu wystąpił nawrót lub progresja, w momencie wystąpienia nawrotu wykonuje się dodatkową biopsję grubopsową. Pobrane zostaną również próbki kliniczne i próbki krwi.

KOHORA II (Pacjenci z noworozpoznanym rakiem piersi, którzy otrzymają standardową terapię systemową przed operacją lub pacjenci z zaawansowaną, nieresekcyjną chorobą): Pacjenci poddawani są biopsji grubopsyjnej, badaniu klinicznym i pobieraniu próbek krwi jak w Kohorcie I. Pacjenci poddawani są również biopsjom w określonym terminie momencie po rozpoczęciu standardowego leczenia ogólnoustrojowego.

KOHORA III (Pacjentki oceniane pod kątem podejrzanej masy piersi, która ma duże prawdopodobieństwo nowotworu): Pacjentki poddawane są biopsji gruboigłowej, badaniu klinicznemu i pobieraniu próbek krwi jak w kohorcie I. Pacjentki posiadające system raportowania i danych o obrazowaniu piersi (BIRADS) Zmiany 4b, 4c i 5 można poddać maksymalnie 6 dodatkowym biopsjom 6-rdzeniowym.

KOHORA IV (PACJENCI Z NAWROTEM LUB PROGRESJĄ RAKA PIERSI [LOKALNY, REGIONALNY LUB ODLEGŁY/MATASTATYCZNY]): Pacjenci poddawani są biopsji gruboigłowej, klinicznej i pobieraniu próbek krwi jak w Kohorcie I. Pacjenci mogą również przejść 1–3 dodatkowe biopsje grubopsowe.

Po zakończeniu badania pacjenci są kontrolowani co 6 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julie Lang, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania rekrutowani będą pacjenci leczeni w USC Norris Comprehensive Cancer Center i LAC+USC Medical Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znany lub podejrzewany rak piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości podpisania świadomej zgody
  • Znane zaburzenia krwawienia
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych (heparyna, warfaryna itp.) w ciągu tygodnia przed biopsją
  • Stosowanie leków przeciwpłytkowych (aspiryna, klopidogrel itp.) w ciągu tygodnia przed biopsją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta I (nowo zdiagnozowani, operacja przed terapią systemową)
Pacjentki poddawane są biopsji gruboigłowej raka piersi w piersi, węzłach chłonnych regionalnych i przerzutach odległych w punkcie wyjściowym oraz, jeśli ma to zastosowanie, w trakcie obserwacji. Pacjentki, u których wystąpi nawrót lub progresja po leczeniu, poddawane są dodatkowym biopsjom gruboigłowym w momencie nawrotu. Próbki krwi i tkanek będą również pobierane wraz z wypełnianiem ankiet.
Inny: Procedura pobierania materiału do cytologii
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • pobieranie próbek cytologicznych
Kohorta II (nowo zdiagnozowani, leczenie systemowe przed operacją)
Pacjenci przechodzą biopsję rdzeniową, pobranie próbek krwi i tkanek oraz wypełnienie ankiet. Pacjenci przechodzą również biopsje w określonym punkcie czasowym po rozpoczęciu standardowej terapii systemowej.
Inny: Procedura pobierania materiału do cytologii
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • pobieranie próbek cytologicznych
Kohorta III (pacjenci z podejrzaną masą piersi)
Pacjenci przechodzą biopsję gruboigłową, pobrania próbek krwi i tkanek oraz wypełniają ankiety. Pacjenci ze zmianami BIRADS 4b, 4c i 5 mogą przejść do 6 dodatkowych biopsji gruboigłowych po 6 wycinków.
Inny: Procedura pobierania materiału do cytologii
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • pobieranie próbek cytologicznych
Kohorta IV (nawrót lub progresja raka piersi)
Pacjenci przechodzą biopsję rdzeniową, pobranie próbek krwi i tkanek oraz wypełnianie ankiet. Pacjenci mogą również przejść 1-3 dodatkowe biopsje rdzeniowe.
Inny: Procedura pobierania materiału do cytologii
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • pobieranie próbek cytologicznych
Kohorta V (guz lity podejrzany o pierwotne pochodzenie z piersi)
Pacjenci przejdą biopsję potwierdzającą w celu diagnozy, podczas której pobrane zostaną 1-3 dodatkowe biopsje rdzeniowe do celów badawczych. Pacjenci przejdą również pobranie próbek krwi i tkanek oraz wypełnienie ankiet.
Inny: Procedura pobierania materiału do cytologii
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • pobieranie próbek cytologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opracowanie bazowego i seryjnego repozytorium biopsji rdzeniowej raka piersi w ramach programu walki z rakiem kobiet USC/Norris Comprehensive Cancer Center
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
Opracowanie i utrzymanie bezpiecznej klinicznej bazy danych zawierającej istotne cechy demograficzne, kliniczne, patologiczne i długoterminowe próbek, które mają być przechowywane w banku
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
Opracowanie wydajnego procesu dystrybucji niezidentyfikowanych próbek z banku do badaczy posiadających zatwierdzone przez IRB protokoły lub zwolnienia dotyczące badania zagadnień związanych z rakiem piersi
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Evanthia Roussos-Torres, M.D., University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1B-13-2 (Inny identyfikator: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2014-01932 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-13-00342

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj