Kärnbiopsier för att upprätta ett vävnadsförråd för brösttumörer

PRIMÄRA MÅL:

I. Att utveckla ett baslinje- och seriellt biopsiförråd för bröstcancer inom University of Southern California (USC)/Norris Comprehensive Cancer Center Women's Cancer Program.

II. Att utveckla och underhålla en säker klinisk databas med relevanta demografiska, kliniska, patologiska och longitudinella utfallskarakteristika för de prover som ska bankas.

III. Att ha en effektiv process för distribution av avidentifierade prover från banken till forskare med institutionella granskningsnämnd (IRB)-godkända protokoll eller undantag för studier av bröstcancerrelaterade frågor. Dessa studier skulle innefatta analyser av tumörproteiner och nukleinsyror, serum/plasma och könslinjedeoxiribonukleinsyra (DNA) och immunceller i relation till andra baslinje och uppföljande kliniska och patologiska variabler.

DISPLAY: Patienter tilldelas 1 av 4 kohorter.

KOHORT I (PATIENTER MED NYDIAGNOSERAD BRÖSTCANCER I TIDIGT STADE SOM KOMMER ATT GENERA DEFINITIV KIRURGI INNAN NÅGON SYSTEMISK BEHANDLING): Patienterna genomgår baslinje- och, om tillämpligt, uppföljande kärnnålsbiopsier av bröstcancer i bröstet, regionala metastaser och avlägsna noder. Patienter som upplever ett återfall eller progression efter behandling genomgår ytterligare kärnbiopsier vid tidpunkten för återfall. Kliniska prover och blodprover kommer också att samlas in.

KOHORT II (PATIENTER MED NYDIAGNOSERAD BRÖSTCANCER SOM KOMMER ATT FÅ STANDARD OF CARE SYSTEMISK BEHANDLING INNAN OPERATION ELLER PATIENTER MED AVANCERAD ORESEKTERBAR SJUKDOM): Patienter genomgår kärnbiopsier, kliniska och blodprovstagningar vid specifik Cohort I-biops. tidpunkt efter initiering av standardsystemisk terapi.

KOHORT III (PATIENTER SOM UTVÄRDERAS FÖR EN MISSTÄNKT BRÖSTMASSA SOM HAR HÖG SANNOLIKHET ATT VARA CANCER): Patienter genomgår kärnbiopsi, klinisk och blodprovstagning som i kohort I. Patienter som har bröstavbildningsrapportering och datasystem (BIRADS) 4b, 4c och 5 lesioner kan genomgå upp till 6 ytterligare 6 kärnbiopsier.

KOHORT IV (PATIENTER MED ÅTERKOMMANDE ELLER PROGRESSION AV BRÖSTCANCER [LOKALT, REGIONALT ELLER FJÄRNT/METASTATISK]): Patienter genomgår kärnbiopsi, klinisk och blodprovtagning som i kohort I. Patienter kan också genomgå 1-3 extra kärnbiopsier.

Efter avslutad studie följs patienterna upp var sjätte månad.