Biópsias básicas para estabelecer um repositório de tecido tumoral de mama

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Para desenvolver um repositório de biópsia central de câncer de mama de linha de base e serial dentro do Programa de Câncer Feminino da University of Southern California (USC)/Norris Comprehensive Cancer Center.

II. Desenvolver e manter um banco de dados clínico seguro de características demográficas, clínicas, patológicas e de resultados longitudinais relevantes das amostras a serem armazenadas.

III. Ter um processo eficiente para a distribuição de amostras anonimizadas do banco para pesquisadores com protocolos ou isenções aprovadas pelo conselho de revisão institucional (IRB) para o estudo de questões relacionadas ao câncer de mama. Esses estudos incluiriam análises de proteínas tumorais e ácidos nucleicos, soro/plasma e ácido desoxirribonucléico (DNA) germinativo e células imunológicas em relação a outras variáveis ​​clínicas e patológicas de base e de acompanhamento.

ESBOÇO: Os pacientes são atribuídos a 1 de 4 coortes.

COORTE I (PACIENTES COM CÂNCER DE MAMA RECÉM-DIAGNÓSTICO EM ESTÁGIO INICIAL QUE SERÃO SUBMETIDOS À CIRURGIA DEFINITIVA ANTES DE QUALQUER TERAPIA SISTÊMICA): Os pacientes são submetidos a biópsias de agulha central de linha de base e, se aplicável, de acompanhamento de câncer de mama na mama, nódulos regionais e metástases à distância. Pacientes que apresentam recorrência ou progressão após a terapia são submetidos a biópsias centrais adicionais no momento da recorrência. Amostras clínicas e de sangue também serão coletadas.

COORTE II (PACIENTES COM CÂNCER DE MAMA RECÉM-DIAGNÓSTICO QUE RECEBERÃO TERAPIA SISTÊMICA PADRÃO DE CUIDADOS ANTES DA CIRURGIA OU PACIENTES COM DOENÇA IRRESECÁVEL AVANÇADA): Os pacientes são submetidos a biópsia central, clínica e coleta de amostras de sangue como na Coorte I. Os pacientes também são submetidos a biópsias em um local específico ponto de tempo após o início da terapia sistêmica padrão.

COORTE III (PACIENTES AVALIADOS PARA UMA MASSA MAMÁRIA SUSPEITA QUE TEM ALTA PROBABILIDADE DE SER CÂNCER): Os pacientes são submetidos a biópsia central, clínica e coleta de amostras de sangue como na Coorte I. Pacientes que possuem Breast Imaging-Reporting and Data System (BIRADS) As lesões 4b, 4c e 5 podem ser submetidas a até 6 biópsias adicionais de 6 núcleos.

COORTE IV (PACIENTES COM RECORRÊNCIA OU PROGRESSÃO DE CÂNCER DE MAMA [LOCAL, REGIONAL OU DISTANTE/METASTÁTICA]): Os pacientes são submetidos a biópsia central, clínica e coleta de amostras de sangue como na Coorte I. Os pacientes também podem ser submetidos a 1-3 biópsias centrais extras.

Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 6 meses.