Pharmacocinétique du dipyridamole administré sous forme de capsule d'Aggrenox® (dipyridamole à libération prolongée plus aspirine) par rapport au dipyridamole à libération immédiate plus aspirine après modification du pH de l'estomac

Critère d'intégration:

• Sujets sains déterminés par les résultats du dépistage
• Consentement éclairé écrit signé conformément aux bonnes pratiques cliniques (GCP) et à la législation locale
• Âge 40 - 65 ans, inclus, au moment de la visite 1
• pH de l'estomac > 4,0 sur trois mesures consécutives séparées d'au moins cinq minutes, mesurées lors des visites 3B et 5B avant l'administration d'Aggrenox ou de dipyridamole-aspirine (DP-ASA)

Critère d'exclusion:

• Tout résultat de l'examen médical (y compris la pression artérielle, le pouls et l'ECG) s'écartant de la normale et considéré par l'investigateur comme ayant une pertinence clinique
• Troubles gastro-intestinaux, hépatiques, rénaux, respiratoires, cardiovasculaires, métaboliques, immunologiques ou hormonaux considérés par l'investigateur comme ayant une pertinence clinique
• Antécédents d'ulcère gastro-intestinal, de perforation ou d'hémorragie
• Chirurgie du tractus gastro-intestinal (sauf appendicectomie)
• Maladies du système nerveux central (telles que l'épilepsie), troubles neurologiques ou troubles psychiatriques
• Infections aiguës chroniques ou pertinentes. Des tests de dépistage seront effectués pour le VIH, l'hépatite B et l'hépatite C
• Antécédents d'hypersensibilité à Aggrenox ou à l'un des composants ou excipients
• Prise de médicaments à longue demi-vie dominante (> 24 heures) 1 mois ou moins avant la visite 1
• Utilisation de tout médicament susceptible d'influencer les résultats de l'essai dix jours ou moins avant la visite 1
• Participation à un autre essai avec un médicament expérimental 1 mois ou moins avant la visite 1
• Abus d'alcool connu
• Toxicomanie connue (un test de dépistage de drogue sera effectué lors des visites 1, 3 et 5)
• Don de sang 1 mois ou moins avant la visite 1
• Activités physiques excessives cinq jours ou moins avant la visite 1
• Antécédents de diathèse hémorragique
• Antécédents d'asthme bronchique
• Toute valeur de laboratoire en dehors de la plage de référence, considérée par l'investigateur comme étant cliniquement pertinente

Pour les sujets féminins :

• Allaitement
• Grossesse
• Test de grossesse positif
• Pas de contraception adéquate (une contraception adéquate comprend la stérilisation, un dispositif intra-utérin ou des contraceptifs oraux)
• Incapacité à maintenir une contraception adéquate pendant toute la période d'étude