Фармакокинетика дипиридамола, вводимого в виде капсулы Aggrenox® (дипиридамол пролонгированного высвобождения плюс аспирин), по сравнению с дипиридамолом немедленного высвобождения плюс аспирин после изменения рН желудка

Критерии включения:

• Здоровые субъекты по результатам скрининга
• Подписанное письменное информированное согласие в соответствии с Надлежащей клинической практикой (GCP) и местным законодательством.
• Возраст от 40 до 65 лет включительно на момент визита 1
• pH желудка > 4,0 при трех последовательных измерениях, разделенных не менее чем пятью минутами, измеренных во время визитов 3B и 5B до введения дозы аггренокса или дипиридамола-аспирина (DP-ASA)

Критерий исключения:

• Любые результаты медицинского осмотра (включая артериальное давление, частоту пульса и ЭКГ), отклоняющиеся от нормы и рассматриваемые исследователем как имеющие клиническое значение
• Желудочно-кишечные, печеночные, почечные, респираторные, сердечно-сосудистые, метаболические, иммунологические или гормональные нарушения, которые, по мнению исследователя, имеют клиническое значение
• История желудочно-кишечной язвы, перфорации или кровотечения
• Хирургия желудочно-кишечного тракта (кроме аппендэктомии)
• Заболевания центральной нервной системы (такие как эпилепсия), неврологические расстройства или психические расстройства
• Хронические или сопутствующие острые инфекции. Будут проводиться скрининговые тесты на ВИЧ, гепатит В и гепатит С.
• Гиперчувствительность к Агреноксу или любому из компонентов или вспомогательных веществ в анамнезе.
• Прием препаратов с длительным доминирующим периодом полувыведения (> 24 часов) за 1 месяц или менее до визита 1
• Использование любых препаратов, которые могут повлиять на результаты исследования, за десять или менее дней до визита 1.
• Участие в другом испытании с исследуемым препаратом за 1 месяц или менее до визита 1.
• Известное злоупотребление алкоголем
• Известное злоупотребление наркотиками (скрининговый тест на наркотики будет проводиться во время посещений 1, 3 и 5)
• Сдача крови за 1 месяц или менее до визита 1
• Чрезмерная физическая активность за пять или менее дней до визита 1.
• История геморрагического диатеза
• История бронхиальной астмы
• Любое лабораторное значение за пределами референтного диапазона, которое исследователь считает клинически значимым.

Для женских предметов:

• Уход
• Беременность
• Положительный тест на беременность
• Отсутствие адекватной контрацепции (адекватная контрацепция включает стерилизацию, внутриматочную спираль или оральные контрацептивы)
• Неспособность поддерживать адекватную контрацепцию в течение всего периода исследования