Farmakokinetiken för Dipyridamol administrerad som Aggrenox® (Dipyridamol Extended Release Plus Aspirin) Kapsel kontra Dipyridamol Omedelbar Frisättning Plus Aspirin efter förändring av magsäckens pH

Inklusionskriterier:

• Friska försökspersoner enligt resultat av screening
• Undertecknat skriftligt informerat samtycke i enlighet med Good Clinical Practice (GCP) och lokal lagstiftning
• Ålder 40 - 65 år, inklusive, vid tidpunkten för besök 1
• Mags pH > 4,0 vid tre på varandra följande mätningar åtskilda av minst fem minuter, uppmätt vid besök 3B och 5B före dosering med Aggrenox eller dipyridamol-aspirin (DP-ASA)

Exklusions kriterier:

• Eventuella fynd av den medicinska undersökningen (inklusive blodtryck, puls och EKG) som avviker från det normala och av utredaren anses vara av klinisk relevans
• Gastrointestinala, lever-, njur-, andnings-, kardiovaskulära, metabola, immunologiska eller hormonella störningar som utredaren anser vara av klinisk relevans
• Historik av mag-tarmsår, perforering eller blödning
• Kirurgi i mag-tarmkanalen (förutom appendektomi)
• Sjukdomar i centrala nervsystemet (som epilepsi), neurologiska störningar eller psykiatriska störningar
• Kroniska eller relevanta akuta infektioner. Screeningtest kommer att utföras för HIV, hepatit B och hepatit C
• Tidigare överkänslighet mot Aggrenox eller någon av komponenterna eller hjälpämnena
• Intag av läkemedel med lång dominerande halveringstid (>24 timmar) 1 månad eller mindre före besök 1
• Användning av läkemedel som kan påverka resultatet av prövningen tio dagar eller mindre före besök 1
• Deltagande i en annan prövning med ett prövningsläkemedel 1 månad eller mindre före besök 1
• Känt alkoholmissbruk
• Känt drogmissbruk (ett drogscreeningstest kommer att utföras vid besök 1, 3 och 5)
• Blodgivning 1 månad eller mindre före besök 1
• Överdriven fysisk aktivitet fem dagar eller mindre före besök 1
• Historia av hemorragisk diates
• Historia av bronkial astma
• Alla laboratorievärden utanför referensintervallet, som av prövaren anses vara av klinisk relevans

För kvinnliga ämnen:

• Amning
• Graviditet
• Positivt graviditetstest
• Inget adekvat preventivmedel (tillräckligt preventivmedel inkluderar sterilisering, intrauterin enhet eller orala preventivmedel)
• Oförmåga att upprätthålla adekvat preventivmedel under hela studieperioden