L'étude Plasma for Alzheimer SymptoM Amelioration (PLASMA) (PLASMA)

Critère d'intégration:

• Diagnostic de maladie d'Alzheimer probable (critères NIA-AA)
• Score du mini-examen de l'état mental (MMSE) 12-24
• Disponibilité d'un partenaire d'étude qui connaît bien le patient et est prêt à accompagner le sujet à toutes les visites d'essai, à participer aux questionnaires et à remplir les évaluations quotidiennes du journal

Critère d'exclusion:

• Grossesse ou refus d'utiliser une méthode de contraception adéquate pendant une durée de et 6 mois au-delà de la participation à l'étude
• Positif pour l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH lors du dépistage
• Toute autre condition ou situation qui, selon l'investigateur, peut interférer avec la sécurité du sujet ou l'intention et la conduite de l'étude

• Relatif aux antécédents médicaux :

  • Accident vasculaire cérébral
  • Anaphylaxie
  • Réaction indésirable antérieure à tout produit sanguin humain
  • Tout antécédent de trouble de la coagulation sanguine ou d'hypercoagulabilité
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Hypertension non contrôlée
  • Insuffisance rénale
  • Intolérance antérieure aux fluides intraveineux
  • Antécédents récents de fibrillation auriculaire non contrôlée
  • Déficit en IgA (par antécédent)

• Liés à des médicaments ou à d'autres traitements :

  • Toute utilisation concomitante d'un traitement anticoagulant. Les médicaments antiplaquettaires (par exemple, l'aspirine ou le clopidogrel) sont acceptables
  • Initiation ou modification de la posologie d'un inhibiteur de la cholinestérase ou de la mémantine au cours de l'essai. Un participant déjà sous inhibiteur de la cholinestérase ou mémantine doit recevoir une dose stable pendant au moins un mois avant le dépistage
  • Participation simultanée à un autre essai de traitement de la maladie d'Alzheimer. S'il y a eu une participation antérieure, la dernière dose de l'agent expérimental doit avoir eu lieu au moins 6 mois avant le dépistage
  • Traitement avec tout produit sanguin humain, y compris l'immunoglobuline intraveineuse, au cours des 6 mois précédant le dépistage ou pendant l'essai
  • Traitement quotidien simultané avec des benzodiazépines, des antipsychotiques typiques ou atypiques, des opioïdes à action prolongée ou d'autres médicaments qui, de l'avis de l'investigateur, interfèrent avec la cognition. Un traitement intermittent avec des benzodiazépines à courte durée d'action ou des antipsychotiques atypiques peut être autorisé, à condition qu'aucune dose ne soit administrée dans les 72 heures précédant toute évaluation cognitive.

• Relatif à l'imagerie par résonance magnétique :

  • Claustrophobie
  • Tout implant chirurgical métallique, comme un stimulateur cardiaque ou un clip incompatible avec l'IRM 3T.

Certains implants métalliques comme les prothèses articulaires peuvent être autorisés, à condition que les spécifications spécifiques du fabricant soient disponibles et que l'appareil soit connu pour être sûr pour l'IRM 3T.