O estudo Plasma for Alzheimer SymptoM Amelioration (PLASMA) (PLASMA)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de doença de Alzheimer provável (critérios NIA-AA)
• Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) 12-24
• Disponibilidade de um parceiro de estudo que conheça bem o paciente e esteja disposto a acompanhá-lo em todas as visitas do estudo, a participar de questionários e a preencher avaliações diárias do diário

Critério de exclusão:

• Gravidez ou falta de vontade de usar o método anticoncepcional adequado durante e 6 meses após a participação no estudo
• Positivo para Hepatite B, Hepatite C ou HIV na triagem
• Qualquer outra condição ou situação que o investigador acredite que possa interferir na segurança do sujeito ou na intenção e condução do estudo

• Relacionado ao histórico médico:

  • AVC
  • Anafilaxia
  • Reação adversa prévia a qualquer produto de sangue humano
  • Qualquer história de distúrbio de coagulação sanguínea ou hipercoagulabilidade
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • hipertensão descontrolada
  • Insuficiência renal
  • Intolerância prévia a fluidos intravenosos
  • História recente de fibrilação atrial descontrolada
  • Deficiência de IgA (por histórico)

• Relacionado a medicamentos ou outros tratamentos:

  • Qualquer uso concomitante de uma terapia anticoagulante. Medicamentos antiplaquetários (por exemplo, aspirina ou clopidogrel) são aceitáveis
  • Iniciação ou alteração na dosagem de um inibidor da colinesterase ou memantina durante o ensaio. Um participante que já esteja tomando um inibidor da colinesterase ou memantina deve estar em uma dose estável por pelo menos um mês antes da triagem
  • Participação simultânea em outro estudo de tratamento para a doença de Alzheimer. Se houve participação prévia, a última dose do agente experimental deve ter sido pelo menos 6 meses antes da Triagem
  • Tratamento com qualquer produto de sangue humano, incluindo imunoglobulina intravenosa, durante os 6 meses anteriores à triagem ou durante o estudo
  • Tratamento diário concomitante com benzodiazepínicos, antipsicóticos típicos ou atípicos, opioides de ação prolongada ou outros medicamentos que, na opinião do investigador, interferem na cognição. O tratamento intermitente com benzodiazepínicos de ação curta ou antipsicóticos atípicos pode ser permitido, desde que nenhuma dose seja administrada nas 72 horas anteriores a qualquer avaliação cognitiva

• Relacionado à ressonância magnética:

  • Claustrofobia
  • Qualquer implante cirúrgico metálico, como marca-passo ou clipe, que seja incompatível com ressonância magnética 3T.

Certos implantes metálicos, como substituições de articulações, podem ser permitidos, desde que as especificações específicas do fabricante estejam disponíveis e que o dispositivo seja seguro para ressonância magnética 3T.