PLASMA for Alzheimer SymptoM Melioration (PLASMA) undersøgelse (PLASMA)

Inklusionskriterier:

• Diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom (NIA-AA kriterier)
• Mini-Mental State Examination (MMSE) score 12-24
• Tilgængelighed af en studiepartner, som kender patienten godt og er villig til at ledsage forsøgspersonen til alle forsøgsbesøg, til at deltage i spørgeskemaer og til at gennemføre daglige journalvurderinger

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller uvillig til at bruge passende præventionsmetode i varighed af og 6 måneder efter deltagelse i undersøgelsen
• Positiv for hepatitis B, hepatitis C eller HIV ved screening
• Enhver anden tilstand eller situation, som efterforskeren mener kan forstyrre forsøgspersonens sikkerhed eller hensigten og udførelsen af ​​undersøgelsen

• Relateret til sygehistorie:

  • Slag
  • Anafylaksi
  • Tidligere uønskede reaktioner på ethvert humant blodprodukt
  • Enhver historie med blodkoagulationsforstyrrelser eller hyperkoagulabilitet
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Ukontrolleret hypertension
  • Nyresvigt
  • Tidligere intolerance over for intravenøse væsker
  • Nylig historie med ukontrolleret atrieflimren
  • IgA-mangel (efter historie)

• Relateret til medicin eller andre behandlinger:

  • Enhver samtidig brug af en antikoagulant terapi. Blodpladehæmmende lægemidler (f.eks. aspirin eller clopidogrel) er acceptable
  • Påbegyndelse eller ændring af dosis af en kolinesterasehæmmer eller memantin under forsøget. En deltager, der allerede er på en kolinesterasehæmmer eller memantin, skal have en stabil dosis i mindst en måned før screening
  • Samtidig deltagelse i et andet behandlingsforsøg for Alzheimers sygdom. Hvis der var forudgående deltagelse, skal den sidste dosis af forsøgsmidlet have været mindst 6 måneder før screening
  • Behandling med ethvert humant blodprodukt, inklusive intravenøst ​​immunglobulin, i løbet af de 6 måneder forud for screening eller under forsøget
  • Samtidig daglig behandling med benzodiazepiner, typiske eller atypiske antipsykotika, langtidsvirkende opioider eller anden medicin, der efter efterforskerens mening forstyrrer kognitionen. Intermitterende behandling med korttidsvirkende benzodiazepiner eller atypiske antipsykotika kan tillades, forudsat at der ikke gives nogen dosis inden for de 72 timer forud for en kognitiv vurdering

• Relateret til magnetisk resonansbilleddannelse:

  • Klaustrofobi
  • Ethvert metallisk kirurgisk implantat, såsom en pacemaker eller klips, der er uforenelig med 3T MRI.

Visse metalliske implantater såsom ledudskiftninger kan tillades, forudsat at specifikke producentspecifikationer er tilgængelige, og at enheden vides at være sikker til 3T MRI.