알츠하이머 증상 개선을 위한 PLASMA(PLASMA) 연구 (PLASMA)

포함 기준:

• 가능한 알츠하이머병의 진단(NIA-AA 기준)
• 간단한 정신 상태 검사(MMSE) 점수 12-24
• 환자를 잘 알고 모든 시험 방문에 피험자와 동행하고, 설문에 참여하고, 일일 저널 평가를 완료할 의향이 있는 연구 파트너의 가용성

제외 기준:

• 임신 중이거나 연구 참여 이후 6개월 동안 적절한 피임 방법을 사용하지 않으려는 경우
• 스크리닝 시 B형 간염, C형 간염 또는 HIV 양성
• 연구자가 피험자의 안전이나 연구의 의도 및 수행을 방해할 수 있다고 생각하는 기타 조건이나 상황

• 병력 관련:

  • 뇌졸중
  • 아나필락시스
  • 인간 혈액 제품에 대한 사전 부작용
  • 혈액 응고 장애 또는 응고과다의 병력이 있는 경우
  • 울혈 성 심부전증
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 신부전
  • 정맥 주사액에 대한 사전 불내성
  • 조절되지 않는 심방 세동의 최근 병력
  • IgA 결핍(이력별)

• 약물 또는 기타 치료 관련:

  • 항응고제 요법의 모든 동시 사용. 항혈소판제(예: 아스피린 또는 클로피도그렐)는 허용됩니다.
  • 시험 기간 동안 콜린에스테라제 억제제 또는 메만틴의 용량 시작 또는 변경. 이미 콜린에스테라아제 억제제 또는 메만틴을 사용 중인 참가자는 스크리닝 전 최소 1개월 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
  • 알츠하이머병에 대한 또 다른 치료 시험에 동시 참여. 사전 참여가 있었다면, 시험용 제제의 마지막 용량은 스크리닝 전 최소 6개월이어야 합니다.
  • 스크리닝 전 6개월 동안 또는 시험 기간 동안 정맥 면역글로불린을 포함한 모든 인간 혈액 제품을 사용한 치료
  • 벤조디아제핀, 전형적 또는 비정형 항정신병제, 지속성 아편유사제 또는 조사관의 의견으로는 인지를 방해하는 기타 약물을 사용한 동시 매일 치료. 속효성 벤조디아제핀 또는 비정형 항정신병약의 간헐적 치료는 인지 평가 전 72시간 이내에 투여하지 않는 경우 허용될 수 있습니다.

• 자기 공명 영상 관련:

  • 밀실 공포증
  • 3T MRI와 호환되지 않는 심박 조율기 또는 클립과 같은 모든 금속 수술용 임플란트.

특정 제조업체 사양을 사용할 수 있고 장치가 3T MRI에 안전한 것으로 알려진 경우 관절 교체와 같은 특정 금속 임플란트가 허용될 수 있습니다.