Studien om PLASMA for Alzheimer SymptoM Melioration (PLASMA). (PLASMA)

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av sannsynlig Alzheimers sykdom (NIA-AA-kriterier)
• Mini-Mental State Examination (MMSE) score 12-24
• Tilgjengelighet av en studiepartner som kjenner pasienten godt og er villig til å følge forsøkspersonen til alle prøvebesøk, delta i spørreskjemaer og fullføre daglige journalvurderinger

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller uvillig til å bruke adekvat prevensjonsmetode i løpet av og 6 måneder utover studiedeltakelsen
• Positiv for hepatitt B, hepatitt C eller HIV ved screening
• Enhver annen tilstand eller situasjon som etterforskeren mener kan forstyrre sikkerheten til forsøkspersonen eller intensjonen og gjennomføringen av studien

• Relatert til medisinsk historie:

  • Slag
  • Anafylaksi
  • Tidligere uønskede reaksjoner på ethvert humant blodprodukt
  • Enhver historie med blodkoagulasjonsforstyrrelser eller hyperkoagulabilitet
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Nyresvikt
  • Tidligere intoleranse mot intravenøse væsker
  • Nylig historie med ukontrollert atrieflimmer
  • IgA-mangel (etter historie)

• Relatert til medisiner eller andre behandlinger:

  • Enhver samtidig bruk av en antikoagulant terapi. Blodplatehemmende legemidler (f.eks. aspirin eller klopidogrel) er akseptable
  • Start eller endring i doseringen av en kolinesterasehemmer eller memantin under forsøket. En deltaker som allerede bruker en kolinesterasehemmer eller memantin må ha en stabil dose i minst én måned før screening
  • Samtidig deltakelse i en annen behandlingsstudie for Alzheimers sykdom. Hvis det var tidligere deltagelse, må siste dose av undersøkelsesmidlet ha vært minst 6 måneder før screening
  • Behandling med ethvert humant blodprodukt, inkludert intravenøst ​​immunglobulin, i løpet av 6 måneder før screening eller under forsøket
  • Samtidig daglig behandling med benzodiazepiner, typiske eller atypiske antipsykotika, langtidsvirkende opioider eller andre medikamenter som etter etterforskerens mening forstyrrer kognisjonen. Intermitterende behandling med korttidsvirkende benzodiazepiner eller atypiske antipsykotika kan tillates, forutsatt at ingen dose gis innen 72 timer før en eventuell kognitiv vurdering

• Relatert til magnetisk resonansavbildning:

  • Klaustrofobi
  • Ethvert metallisk kirurgisk implantat, som en pacemaker eller klips som er uforenlig med 3T MR.

Visse metalliske implantater som ledderstatninger kan tillates, forutsatt at spesifikke produsentens spesifikasjoner er tilgjengelige og at enheten er kjent for å være trygg for 3T MR.