Lo studio sul miglioramento dei sintomi del plasma per l'Alzheimer (PLASMA). (PLASMA)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di probabile malattia di Alzheimer (criteri NIA-AA)
• Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) 12-24
• Disponibilità di un partner di studio che conosca bene il paziente e sia disposto ad accompagnare il soggetto a tutte le visite dello studio, a partecipare ai questionari e a completare le valutazioni quotidiane del diario

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o riluttanza a utilizzare un metodo di controllo delle nascite adeguato per la durata di e 6 mesi oltre la partecipazione allo studio
• Positivo per epatite B, epatite C o HIV allo screening
• Qualsiasi altra condizione o situazione che lo sperimentatore ritiene possa interferire con la sicurezza del soggetto o l'intento e la conduzione dello studio

• Relativo alla storia medica:

  • Colpo
  • Anafilassi
  • Precedente reazione avversa a qualsiasi prodotto del sangue umano
  • Qualsiasi storia di un disturbo della coagulazione del sangue o ipercoagulabilità
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Ipertensione incontrollata
  • Insufficienza renale
  • Precedente intolleranza ai liquidi per via endovenosa
  • Storia recente di fibrillazione atriale incontrollata
  • Deficit di IgA (per anamnesi)

• Relativo a farmaci o altri trattamenti:

  • Qualsiasi uso concomitante di una terapia anticoagulante. I farmaci antipiastrinici (per es., aspirina o clopidogrel) sono accettabili
  • Inizio o modifica del dosaggio di un inibitore della colinesterasi o della memantina durante lo studio. Un partecipante già in terapia con un inibitore della colinesterasi o memantina deve assumere una dose stabile per almeno un mese prima dello screening
  • Partecipazione simultanea a un'altra sperimentazione terapeutica per il morbo di Alzheimer. Se c'è stata una precedente partecipazione, l'ultima dose dell'agente sperimentale deve essere stata almeno 6 mesi prima dello Screening
  • Trattamento con qualsiasi emoderivato umano, inclusa l'immunoglobulina per via endovenosa, durante i 6 mesi precedenti lo screening o durante lo studio
  • Trattamento quotidiano concomitante con benzodiazepine, antipsicotici tipici o atipici, oppioidi a lunga durata d'azione o altri farmaci che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferiscono con la cognizione. Può essere consentito il trattamento intermittente con benzodiazepine a breve durata d'azione o antipsicotici atipici, a condizione che non venga somministrata alcuna dose nelle 72 ore precedenti qualsiasi valutazione cognitiva

• Relativo alla risonanza magnetica:

  • Claustrofobia
  • Qualsiasi impianto chirurgico metallico, come un pacemaker o una clip incompatibile con la risonanza magnetica 3T.

Alcuni impianti metallici come le protesi articolari possono essere consentiti, a condizione che siano disponibili specifiche specifiche del produttore e che il dispositivo sia noto per essere sicuro per 3T MRI.