De PLAsma voor Alzheimer SymptoM Amelioration (PLASMA)-studie (PLASMA)

Inclusiecriteria:

• Diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer (NIA-AA-criteria)
• Mini-Mental State Examination (MMSE) score 12-24
• Beschikbaarheid van een studiepartner die de patiënt goed kent en bereid is om de proefpersoon te vergezellen naar alle onderzoeksbezoeken, om deel te nemen aan vragenlijsten en om dagelijkse dagboekbeoordelingen in te vullen

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap of onwil om adequate anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van en 6 maanden na deelname aan het onderzoek
• Positief voor Hepatitis B, Hepatitis C of HIV bij screening
• Elke andere omstandigheid of situatie waarvan de onderzoeker denkt dat deze de veiligheid van de proefpersoon of de opzet en uitvoering van het onderzoek kan verstoren

• Gerelateerd aan medische geschiedenis:

  • Hartinfarct
  • Anafylaxie
  • Eerdere bijwerking op een menselijk bloedproduct
  • Elke voorgeschiedenis van een bloedstollingsstoornis of hypercoagulabiliteit
  • Congestief hartfalen
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Nierfalen
  • Eerdere intolerantie voor intraveneuze vloeistoffen
  • Recente geschiedenis van ongecontroleerde boezemfibrilleren
  • IgA-deficiëntie (door geschiedenis)

• Gerelateerd aan medicijnen of andere behandelingen:

  • Elk gelijktijdig gebruik van een antistollingsbehandeling. Bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. aspirine of clopidogrel) zijn acceptabel
  • Start of wijziging van de dosering van een cholinesteraseremmer of memantine tijdens het onderzoek. Een deelnemer die al een cholinesteraseremmer of memantine gebruikt, moet minimaal een maand voorafgaand aan de screening een stabiele dosis hebben
  • Gelijktijdige deelname aan een ander behandelingsonderzoek voor de ziekte van Alzheimer. Als er eerdere deelname was, moet de laatste dosis van het onderzoeksmiddel minimaal 6 maanden voorafgaand aan de Screening zijn geweest
  • Behandeling met een menselijk bloedproduct, inclusief intraveneus immunoglobuline, gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de screening of tijdens het onderzoek
  • Gelijktijdige dagelijkse behandeling met benzodiazepines, typische of atypische antipsychotica, langwerkende opioïden of andere medicijnen die, naar de mening van de onderzoeker, de cognitie verstoren. Intermitterende behandeling met kortwerkende benzodiazepinen of atypische antipsychotica kan worden toegestaan, op voorwaarde dat er geen dosis wordt toegediend binnen de 72 uur voorafgaand aan een cognitieve beoordeling

• Gerelateerd aan magnetische resonantie beeldvorming:

  • Claustrofobie
  • Elk metalen chirurgisch implantaat, zoals een pacemaker of clip die niet compatibel is met 3T MRI.

Bepaalde metalen implantaten, zoals gewrichtsvervangingen, kunnen worden toegestaan, op voorwaarde dat er specifieke specificaties van de fabrikant beschikbaar zijn en dat bekend is dat het apparaat veilig is voor 3T MRI.