Studie plazmy pro zlepšení symptomů Alzheimerovy choroby (PLASMA). (PLASMA)

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza pravděpodobné Alzheimerovy choroby (kritéria NIA-AA)
• Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre 12-24
• Dostupnost studijního partnera, který pacienta dobře zná a je ochoten doprovázet subjekt na všechny návštěvy ve studii, účastnit se dotazníků a provádět denní hodnocení deníku

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství nebo neochota používat adekvátní metodu antikoncepce po dobu 6 měsíců po účasti ve studii
• Pozitivní na hepatitidu B, hepatitidu C nebo HIV při screeningu
• Jakékoli jiné podmínky nebo situace, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou narušovat bezpečnost subjektu nebo záměr a provádění studie

• Související s anamnézou:

  • Mrtvice
  • Anafylaxe
  • Předchozí nežádoucí reakce na jakýkoli produkt z lidské krve
  • Jakákoli anamnéza poruchy srážení krve nebo hyperkoagulability
  • Městnavé srdeční selhání
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Selhání ledvin
  • Předcházející nesnášenlivost intravenózních tekutin
  • Nekontrolovaná fibrilace síní v nedávné minulosti
  • Nedostatek IgA (podle historie)

• Související s léky nebo jinou léčbou:

  • Jakékoli současné užívání antikoagulační léčby. Protidestičkové léky (např. aspirin nebo klopidogrel) jsou přijatelné
  • Zahájení nebo změna dávkování inhibitoru cholinesterázy nebo memantinu během studie. Účastník, který již užívá inhibitor cholinesterázy nebo memantin, musí mít stabilní dávku alespoň jeden měsíc před screeningem
  • Souběžná účast v další studii léčby Alzheimerovy choroby. Pokud došlo k předchozí účasti, poslední dávka zkoumané látky musí být alespoň 6 měsíců před screeningem
  • Léčba jakýmkoli lidským krevním produktem, včetně intravenózního imunoglobulinu, během 6 měsíců před screeningem nebo během studie
  • Souběžná denní léčba benzodiazepiny, typickými nebo atypickými antipsychotiky, dlouhodobě působícími opioidy nebo jinými léky, které podle názoru výzkumníka narušují kognici. Přerušovaná léčba krátkodobě působícími benzodiazepiny nebo atypickými antipsychotiky může být povolena za předpokladu, že během 72 hodin před jakýmkoli kognitivním vyšetřením nebude podána žádná dávka

• Související s zobrazováním magnetickou rezonancí:

  • Klaustrofobie
  • Jakýkoli kovový chirurgický implantát, jako je kardiostimulátor nebo klip, který není kompatibilní s 3T MRI.

Některé kovové implantáty, jako jsou kloubní náhrady, mohou být povoleny za předpokladu, že jsou k dispozici specifické specifikace výrobce a že je známo, že zařízení je bezpečné pro 3T MRI.