RSA et comparaison clinique de l'alignement anatomique et mécanique dans le remplacement total du genou

Problème à traiter L'arthrose du genou est une maladie articulaire dégénérative très répandue dans la population générale et pouvant entraîner des troubles fonctionnels importants. L'arthroplastie totale du genou (PTG) est le traitement définitif de choix, mais accomplit rarement une restauration complète de la biomécanique naturelle du genou. Divers facteurs peuvent influencer la fonction postopératoire : état préopératoire du genou, âge du patient, position de l'implant et conception. L'anatomie naturelle du membre inférieur présente une surface articulaire fémorale légèrement valgus selon son axe mécanique (1-5 degrés) et une surface articulaire tibiale légèrement varus (1-4 degrés). Cette combinaison se traduit par une orientation de la ligne articulaire oblique (1-3 degrés) et un axe mécanique passant près du centre de l'articulation du genou (ligne entre le centre de la tête fémorale et le centre de la cheville). L'alignement naturel des membres inférieurs aide à équilibrer la charge entre les compartiments interne et externe du genou lors de l'attaque du talon. La pratique courante en orthopédie est de préconiser l'implantation des PTG avec les composants fémoral et tibial perpendiculaires à leur axe mécanique (0 degré). De plus, afin de maintenir l'équilibre ligamentaire (un espace rectangulaire) en flexion, une rotation externe de l'implant fémoral est suggérée (2 à 5 degrés selon les surfaces condyliennes fémorales postérieures). Par conséquent, la technique chirurgicale actuelle ne reproduit pas l'anatomie et la biomécanique naturelles du genou. Une autre méthode d'alignement qui tente de reproduire la cinématique du genou est « l'alignement cinématique ». Le principe de l'alignement cinématique est le placement des composants PTG de sorte que l'orientation 3D orthogonale des 3 axes qui décrivent la cinématique normale du genou soit restaurée à celle du genou préarthritique. Les avantages théoriques de l'alignement cinématique comprennent moins de libération ligamentaire pour équilibrer le genou en peropératoire, une récupération plus rapide, une meilleure amplitude de mouvement (ROM), moins de douleur postopératoire, une meilleure biomécanique du genou et une meilleure satisfaction du patient. Cependant, une préoccupation majeure est qu'il n'y a pas de données à moyen ou long terme sur la survie des implants (absence de descellement) dans les PTG basées sur une implantation "anatomique". Parce que l'alignement anatomique diffère de l'alignement mécanique classique, certains auteurs ont soulevé des préoccupations concernant la stabilité à moyen terme de l'implant avec la technique d'implantation anatomique.

Nous proposons de comparer les résultats cliniques des PTG implantées avec alignement mécanique (pratique courante) à l'alignement cinématique, dans un essai randomisé en double aveugle. Afin de standardiser la technique chirurgicale et de minimiser les biais potentiels, les deux procédures seront entreprises avec des instruments personnalisés construits par Medacta, sur la base du scanner de chaque patient.

Il y a 2 objectifs principaux à cette recherche. Premièrement, la stabilité de l'implant vis-à-vis de l'os sera mesurée dans le temps par RSA, et la survie à long terme sera estimée. Deuxièmement, nous déterminerons si l'implantation anatomique offre des avantages cliniques, en ce qui concerne l'analyse cinématique du genou, les tests de performance fonctionnelle et les questionnaires auto-déclarés validés sur la douleur, la fonction et la raideur.

Analyse radiostéréométrique (RSA) La RSA, développée pour la première fois à Lund, en Suède, est une technique radiographique permettant d'évaluer avec précision la position de l'implant par rapport à l'os hôte. RSA est l'étalon-or pour mesurer la stabilité de l'implant à court terme et prédire la survie de l'implant à long terme. Il est mis en œuvre depuis plusieurs décennies et sa sécurité est bien documentée. La RSA est 10 fois plus précise que la radiographie conventionnelle dans l'analyse des schémas de migration des implants. Il a été démontré que les schémas de micromigration présentés par diverses prothèses et techniques de fixation au cours de la première année postopératoire prédisent la fixation à long terme des composants à l'os.

Évaluation biomécanique du genou L'estimation de l'efficacité thérapeutique des PTG du genou est subjective en pratique clinique actuelle car les méthodes d'évaluation de la biomécanique fonctionnelle sont complexes et difficiles à appliquer. Il a été suggéré que les mesures de la marche devraient être surveillées après la chirurgie pour les patients souffrant d'arthrose du genou (OA) afin d'évaluer les résultats du traitement et la récupération. KneeKGTM (Emovi Inc., Laval, Québec, Canada), une méthode simple et peu invasive de mesure de la cinématique 3D du genou, a été développée et est maintenant disponible dans le commerce. Dans ce système, les capteurs de mouvement sont fixés de manière quasi rigide à la jambe avec un système ancillaire non invasif, ce qui réduit les erreurs de mouvement de la peau par rapport à l'os. Cet outil de mesure a été validé par une évaluation satisfaisante de sa précision et de la reproductibilité de la cinématique 3D fémoro-tibiale lors de la marche.

Principales questions de recherche

• Comparez la migration entre les implants alignés anatomiquement et mécaniquement à 2 ans et prédisez la survie à long terme des prothèses totales de genou insérées avec ces deux techniques.
• Comparez les résultats cliniques de l'alignement anatomique et mécanique total du genou avec les scores autodéclarés du questionnaire sur la douleur, la fonction et la raideur.
• Comparer la cinématique du genou entre les 2 groupes et identifier les marqueurs biomécaniques qui expliquent les différences subjectives (si trouvées avec les scores cliniques).
• Comparer les cinématiques mesurées avec les 2 techniques à celles des genoux asymptomatiques.
• Déterminer si l'alignement anatomique offre certains avantages techniques (réduction de l'équilibre ligamentaire peropératoire et des relâchements ligamentaires) par rapport à une technique d'alignement mécanique.
• Comparer la rééducation post-opératoire dans les deux groupes (flexion, extension, élévation jambe tendue, marche sans aide…).

L'hypothèse TKA implantée avec un alignement anatomique fournira de meilleurs résultats cliniques et une cinématique du genou plus proche de la normale que la TKA implantée avec une technique d'alignement mécanique. La longévité de l'implant montrera des modèles de micromigration similaires entre les deux groupes, tels que mesurés par RSA jusqu'à 2 ans après l'implantation. prédisant que la survie à long terme des implants sera similaire dans les deux groupes.

Pourquoi ce procès est-il nécessaire maintenant ? Les avancées technologiques actuelles en matière de chirurgie d'arthroplastie du genou ont permis aux chirurgiens d'implanter des PTG avec une précision considérable. Cependant, nous ne savons pas si la position dans laquelle nous plaçons le genou est la position "correcte" pour la plupart des patients. On pense que le pourcentage relativement élevé de patients qui ne sont pas entièrement satisfaits du résultat de leur arthroplastie du genou peut avoir les implants dans une position sous-optimale pour ce patient individuel. L'alignement mécanique traditionnel peut ne pas être la position optimale pour ces patients. La technique d'alignement anatomique peut réduire le pourcentage de patients insatisfaits. Les sociétés d'implants disposant de cette technologie la commercialisent actuellement auprès des chirurgiens et des patients sans données cliniques pour étayer cette affirmation. Il est également possible que le placement d'une articulation artificielle du genou dans une position anatomique ait un impact négatif sur la longévité de l'implant, augmentant ainsi les taux de reprise précoce et les coûts de santé importants qui y sont associés. Ainsi, il devient obligatoire d'évaluer cette nouvelle technologie avant son adoption généralisée dans la pratique clinique afin de déterminer les avantages ou les inconvénients réels de changer d'une pratique clinique réussie (alignement mécanique) utilisée au cours des 40 dernières années.

Résultats de l'essai Cet essai clinique proposé aura un impact direct sur les soins aux patients s'il démontre que la PTG à alignement anatomique fournit de meilleurs résultats cliniques que la PTG à alignement mécanique et les schémas de migration similaires mesurés par RSA. Ensuite, l'utilisation de l'alignement anatomique peut devenir l'étalon-or pour les procédures TKA. Faute d'investigations précises et d'outils chirurgicaux, l'alignement anatomique a été abandonné au début de l'ère des PTG. L'alignement mécanique a été sélectionné pour minimiser les erreurs et les défaillances secondaires. Avec les nouvelles technologies (instruments personnalisés basés sur l'IRM), l'alignement anatomique pourrait être le meilleur moyen de reproduire la biomécanique du genou et d'améliorer les résultats des patients après une PTG. L'étude proposée nous permettra d'établir la valeur réelle de l'alignement anatomique et sa sécurité.