RSA og klinisk sammenligning af anatomisk og mekanisk justering ved total knæudskiftning

Problem, der skal løses Knæartrose er en degenerativ ledsygdom, der er meget udbredt i den almindelige befolkning og kan forårsage betydelig funktionsnedsættelse. Total knæarthroplastik (TKA) er den endelige valgbehandling, men opnår sjældent fuldstændig genopretning af den naturlige knæbiomekanik. Forskellige faktorer kan påvirke postoperativ funktion: præoperativ tilstand af knæet, patientens alder, implantatposition og design. Den naturlige anatomi af underekstremiteterne præsenterer en lårbensledsoverflade, der er let valgus i henhold til dens mekaniske akse (1-5 grader) og en skinnebensledsoverflade, der er let varus (1-4 grader). Denne kombination resulterer i en skrå ledlinjeorientering (1-3 grader) og en mekanisk akse, der passerer nær midten af ​​knæleddet (linje mellem midten af ​​lårbenshovedet og midten af ​​anklen). Naturlig justering af underekstremiteterne hjælper med at afbalancere belastningen mellem det indre og ydre knærum ved hælstød. Nuværende praksis i ortopædi er at anbefale TKA-implantation med lårbens- og skinnebenskomponenterne vinkelret på deres mekaniske akse (0 grader). For at opretholde ligamentbalancen (et rektangulært mellemrum) i fleksion foreslås desuden ekstern rotation af lårbensimplantatet (2-5 grader i henhold til bageste lårbenskondyloverflader). Derfor replikerer den nuværende kirurgiske teknik ikke naturlig knæanatomi og biomekanik. En alternativ tilpasningsmetode, der forsøger at replikere knæets kinematik, er "kinematisk justering". Princippet bag kinematisk alignment er placering af TKA-komponenterne, således at den ortogonale 3-D-orientering af de 3 akser, der beskriver normal knækinematik, gendannes til det præarthritiske knæ. Teoretiske fordele ved kinematisk justering omfatter mindre ligamentfrigørelse for at balancere knæet intraoperativt, hurtigere restitution, bedre bevægelsesområde (ROM), mindre postoperativ smerte, bedre knæbiomekanik og forbedret patienttilfredshed. En stor bekymring er dog, at der ikke er nogen mellem- eller langtidsdata om implantatoverlevelse (fravær af løsnelse) i TKA baseret på "anatomisk" implantation. Fordi den anatomiske justering adskiller sig fra den klassiske mekaniske justering, rejste nogle forfattere bekymringer vedrørende midtvejsimplantatstabilitet med den anatomiske implantationsteknik.

Vi foreslår at sammenligne de kliniske resultater af TKA implanteret med mekanisk justering (standardpraksis) med kinematisk justering i et dobbeltblindt, randomiseret forsøg. For at standardisere kirurgisk teknik og minimere potentiel bias, vil begge procedurer blive udført med personlige instrumenter bygget af Medacta, baseret på hver patients CT-scanning.

Der er 2 primære formål med denne forskning. Først vil implantatets stabilitet med hensyn til knogle blive målt over tid ved hjælp af RSA, og langsigtet overlevelse vil blive estimeret. For det andet vil vi afgøre, om anatomisk implantation giver kliniske fordele med hensyn til knæ kinematisk analyse, funktionelle præstationstests og validerede selvrapporterede spørgeskemaer om smerte, funktion og stivhed.

Radiostereometrisk analyse (RSA) RSA, først udviklet i Lund, Sverige, er en radiografisk teknik til nøjagtig vurdering af implantatets position i forhold til værtsknoglen. RSA er guldstandarden for måling af implantatstabilitet på kort sigt og forudsigelse af implantatoverlevelse på lang sigt. Det har været implementeret i flere årtier, og dets sikkerhed er veldokumenteret. RSA er 10 gange mere præcis end konventionel røntgen til at analysere implantatets migrationsmønstre. Mønstre for mikromigration udvist af forskellige proteser og fikseringsteknikker inden for det første postoperative år har vist sig at forudsige langsigtet komponentfiksering til knogle.

Knæ biomekanisk evaluering Estimering af den terapeutiske effekt af knæ TKA er subjektiv i den nuværende kliniske praksis, fordi metoder til funktionel biomekanisk vurdering er komplekse og vanskelige at anvende. Det blev foreslået, at gangmålinger skulle overvåges efter operation for patienter med knæartrose (OA) for at evaluere behandlingsresultat og bedring. KneeKGTM (Emovi Inc., Laval, Quebec, Canada), en enkel og minimalt invasiv metode til måling af 3D-knækinematik, er blevet udviklet og er nu tilgængelig kommercielt. I dette system er bevægelsessensorer quasi-stift fastgjort til benet med et ikke-invasivt hjælpesystem, som reducerer fejl i hudens bevægelse i forhold til knogle. Dette måleværktøj er blevet valideret ved tilfredsstillende vurdering af dets nøjagtighed og reproducerbarheden af ​​femoro-tibial 3D-kinematik under gang.

Primære forskningsspørgsmål

• Sammenlign migrationen mellem anatomisk- og mekanisk justerede implantater efter 2 år og forudsige langtidsoverlevelsen af ​​totale knæproteser indsat med disse to teknikker.
• Sammenlign de kliniske resultater af anatomisk og mekanisk total knæjustering med selvrapporterede spørgeskemaresultater for smerte, funktion og stivhed.
• Sammenlign knækinematik mellem de 2 grupper og identificer biomekaniske markører, der forklarer subjektive forskelle (hvis fundet med kliniske scores).
• Sammenlign kinematik målt med de 2 teknikker med asymptomatiske knæ.
• Bestem, om anatomisk justering giver nogle tekniske fordele (reduceret intraoperativ ligamentbalance og ligamentfrigivelser) sammenlignet med en mekanisk alignmentteknik.
• Sammenlign postoperativ rehabilitering i begge grupper (fleksion, ekstension, strakt benløft, gang uden assistance osv.).

Hypotese TKA implanteret med anatomisk alignment vil give bedre kliniske resultater og knæ kinematik tættere på normal end TKA implanteret med en mekanisk alignment teknik, Implantatets levetid vil vise lignende mikro migrationsmønstre mellem de to grupper som målt ved RSA op til 2 år efter implantation derved. forudsige, at langsigtet implantatoverlevelse vil være ens i begge grupper.

Hvorfor er denne retssag nødvendig nu? Nuværende teknologiske fremskridt inden for knæarthroplastik har gjort det muligt for kirurger at implantere TKA med betydelig nøjagtighed. Vi er dog ikke sikre på, om den position, vi placerer knæet i, er den "korrekte" position for de fleste patienter. Det menes, at den relativt høje procentdel af patienter, der ikke er helt tilfredse med resultatet af deres knæudskiftning, kan have implantaterne i en suboptimal position for den enkelte patient. Den traditionelle mekaniske justering er muligvis ikke den optimale position for disse patienter. Den anatomiske tilpasningsteknik kan reducere procentdelen af ​​utilfredse patienter. Implantatfirmaer med denne teknologi markedsfører i øjeblikket dette til kirurger og patienter uden kliniske data til støtte for denne påstand. Der er også mulighed for, at anbringelse af et kunstigt knæled i en anatomisk stilling kan medføre en negativ indvirkning på implantatets levetid og dermed øge antallet af tidlige revisioner og de betydelige sundhedsomkostninger, der er forbundet med dette. Det bliver derfor obligatorisk at evaluere denne nye teknologi før dens udbredte anvendelse i klinisk praksis for at bestemme de reelle fordele eller ulemper ved at skifte fra en succesfuld klinisk praksis (mekanisk justering), der er brugt i løbet af de sidste 40 år.

Forsøgsresultater Dette foreslåede kliniske forsøg vil have en direkte indvirkning på patientbehandlingen, hvis det viser, at anatomisk alignment TKA giver bedre kliniske resultater end mekanisk alignment TKA og lignende migrationsmønstre målt ved RSA. Så kan brugen af ​​anatomisk justering blive guldstandarden for TKA-procedurer. Manglende nøjagtige undersøgelser og kirurgiske værktøjer blev anatomisk justering opgivet i den tidlige TKA-æra. Mekanisk justering blev valgt for at minimere fejl og sekundære fejl. Med nye teknologier (personlige instrumenter bygget på MRI), kan anatomisk justering være den bedste måde at replikere knæbiomekanik og forbedre patientresultater efter TKA. Den foreslåede undersøgelse vil give os mulighed for at fastslå den reelle værdi af anatomisk justering og dens sikkerhed.