Étude de faisabilité TMJ NextGeneration(TM) (Bruxoff)

Critère d'intégration:

1. Sujets âgés d'au moins 18 ans ;
2. Le sujet a reçu un diagnostic de bruxisme du sommeil ;
3. Le sujet a fait l'objet d'un examen médical et a été diagnostiqué par un médecin comme ayant des maux de tête et/ou des migraines ;
4. Le sujet accepte de se conformer aux instructions d'utilisation de l'appareil Bruxoff ;
5. Est capable de lire et de comprendre l'ICF et a volontairement fourni un consentement éclairé écrit.
6. Le sujet est capable d'ouvrir la bouche d'au moins 17 mm pour être équipé de l'appareil TMJ NextGeneration TM ;
7. Les sujets masculins acceptent d'avoir le visage rasé de près les nuits où l'appareil Bruxoff sera utilisé ;
8. Le sujet accepte que lorsqu'il utilise l'appareil Bruxoff pour garder son téléphone portable dans une autre pièce.

Critère d'exclusion:

1. Sujets présentant un trouble physique ou comportemental qui, de l'avis de l'investigateur principal, peut interférer avec l'utilisation de l'appareil ou le respect du protocole d'étude ;
2. Le sujet a un trouble du sommeil autre que le bruxisme ;
3. Sujets ayant subi un traumatisme direct à la mâchoire ;
4. Sujets ayant déjà subi une chirurgie de l'ATM ou de l'oreille ;
5. Sujets qui ont un conduit auditif étroit ou une impression du conduit auditif, qui est prolapsus en raison d'un déplacement anatomique ou d'une défaillance de la structure de la paroi du conduit auditif, ou d'un conduit qui ne permet pas d'identifier le second tour du conduit auditif ;
6. Sujets présentant une déformation visible ou congénitale de l'oreille observée lors d'un examen physique ciblé ;
7. Sujets dont l'anatomie du conduit auditif ne permet pas l'ajustement du dispositif d'étude ;
8. Sujets qui ont des antécédents de douleur à l'oreille non liée à l'ATM ;
9. Sujets ayant des antécédents de drainage de l'oreille au cours des 6 derniers mois ;
10. Sujets qui ont un drainage, un gonflement ou une rougeur actif de l'oreille comme observé lors d'un examen physique ciblé ;
11. Le sujet a ressenti une douleur chronique (à l'exclusion de la douleur migraineuse) associée au bruxisme du sommeil ou au TMD pendant plus de six mois ;
12. Le sujet a un stimulateur cardiaque.