TMJ NextGeneration(TM) haalbaarheidsstudie (Bruxoff)

Inclusiecriteria:

1. Onderwerpen minstens 18 jaar oud;
2. Proefpersoon heeft de diagnose slaapbruxisme gehad;
3. Proefpersoon is medisch gescreend en door een arts gediagnosticeerd met hoofdpijn en/of migraine;
4. Betrokkene is bereid de gebruiksinstructies van het Bruxoff-toestel na te leven;
5. Kan de ICF lezen en begrijpen en heeft vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
6. De proefpersoon kan zijn mond minstens 17 mm openen om te worden aangepast voor het TMJ NextGenerationTM-apparaat;
7. Mannelijke proefpersonen zijn bereid om een ​​gladgeschoren gezicht te hebben op de avonden dat het Bruxoff-apparaat zal worden gebruikt;
8. Betrokkene is het ermee eens dat bij gebruik van het Bruxoff-apparaat zijn mobiele telefoon in een andere kamer moet worden bewaard.

Uitsluitingscriteria:

1. proefpersonen met een lichamelijke of gedragsstoornis die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, het gebruik van het apparaat of de naleving van het onderzoeksprotocol kan verstoren;
2. Proefpersoon heeft een andere slaapstoornis dan bruxisme;
3. Proefpersonen die direct trauma aan de kaak hebben gehad;
4. Proefpersonen die eerder een TMJ- of ooroperatie hebben ondergaan;
5. Proefpersonen met een nauwe gehoorgang of een indruk van de gehoorgang, die verzakt is als gevolg van een anatomische verschuiving of falen van de gehoorgangwandstructuur, of een gehoorgang waardoor de tweede draaiing van de gehoorgang niet kan worden geïdentificeerd;
6. Proefpersonen met zichtbare of aangeboren oorafwijkingen zoals waargenomen bij gericht lichamelijk onderzoek;
7. Proefpersonen bij wie de anatomie van de gehoorgang een pasvorm van het onderzoeksapparaat niet toelaat;
8. Onderwerpen met een voorgeschiedenis van oorpijn die geen verband houdt met TMJ;
9. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van oordrainage in de afgelopen 6 maanden;
10. Proefpersonen met actieve oordrainage, zwelling of roodheid zoals waargenomen bij gericht lichamelijk onderzoek;
11. Proefpersoon heeft gedurende meer dan zes maanden chronische pijn ervaren (exclusief migrainepijn) geassocieerd met slaapbruxisme of TMD;
12. Onderwerp heeft een pacemaker.