Studio di fattibilità TMJ NextGeneration(TM). (Bruxoff)

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di almeno 18 anni di età;
2. Il soggetto ha avuto una diagnosi di bruxismo notturno;
3. Il soggetto è stato sottoposto a screening medico e diagnosticato da un medico come affetto da mal di testa e/o emicrania;
4. Il soggetto è disposto a rispettare le istruzioni per l'uso del dispositivo Bruxoff;
5. È in grado di leggere e comprendere l'ICF e ha fornito volontariamente il consenso informato scritto.
6. Il soggetto è in grado di aprire la bocca di almeno 17 mm per adattarsi al dispositivo TMJ NextGenerationTM;
7. I soggetti di sesso maschile sono disposti ad avere il viso ben rasato nelle notti in cui verrà utilizzato il dispositivo Bruxoff;
8. Il soggetto accetta che quando utilizza il dispositivo Bruxoff per tenere il proprio telefono cellulare in un'altra stanza.

Criteri di esclusione:

1. - Soggetti con qualsiasi disturbo fisico o comportamentale che, a giudizio del Principal Investigator, possa interferire con l'uso del dispositivo o il rispetto del protocollo dello studio;
2. Il soggetto ha disturbi del sonno diversi dal bruxismo;
3. Soggetti che hanno avuto traumi diretti alla mandibola;
4. Soggetti che hanno subito un precedente intervento chirurgico all'ATM o all'orecchio;
5. Soggetti che hanno un condotto uditivo stretto o un'impronta del condotto uditivo, che è prolassato a causa di uno spostamento anatomico o di un cedimento della struttura della parete del condotto uditivo, o un canale che non consente l'identificazione della seconda curva del condotto uditivo;
6. Soggetti con deformità dell'orecchio visibile o congenita come osservato su un esame fisico mirato;
7. Soggetti la cui anatomia del condotto uditivo non consente l'adattamento del dispositivo di studio;
8. Soggetti che hanno una storia di dolore all'orecchio non correlato all'ATM;
9. Soggetti che hanno una storia di drenaggio dell'orecchio negli ultimi 6 mesi;
10. Soggetti che hanno drenaggio, gonfiore o arrossamento dell'orecchio attivo come osservato su un esame fisico mirato;
11. Il soggetto ha sofferto di dolore cronico (escluso il dolore emicranico) associato a bruxismo del sonno o TMD per più di sei mesi;
12. Il soggetto ha un pacemaker.