TMJ NextGeneration(TM)実現可能性調査 (Bruxoff)

包含基準:

1. 18歳以上の被験者;
2. 被験者は睡眠時ブラキシズムの診断を受けています。
3. 被験者は医学的にスクリーニングされ、医師によって頭痛および/または片頭痛があると診断されました;
4. 被験者は Bruxoff デバイスの使用説明書に進んで従います。
5. -ICFを読んで理解することができ、書面によるインフォームドコンセントを自発的に提供しています。
6. 被験者は、TMJ NextGenerationTM デバイスに適合するように、口を少なくとも 17 mm 開くことができます。
7. 男性被験者は、Bruxoff デバイスが使用される夜に顔をきれいに剃ることをいといません。
8. 被験者は、Bruxoff デバイスを使用して携帯電話を別の部屋に置いておくことに同意します。

除外基準:

1. -身体的または行動的障害を有する被験者。主任研究者の意見では、デバイスの使用または研究プロトコルへの準拠を妨げる可能性があります。
2. 被験者は歯ぎしり以外の睡眠障害を持っています。
3. 顎に直接外傷を負った被験者;
4. -以前にTMJまたは耳の手術を受けたことがある被験者;
5. -外耳道壁構造の解剖学的シフトまたは障害、または外耳道の2番目のターンを識別できない運河が原因で脱出した、狭い外耳道または外耳道の印象を持つ被験者;
6. -ターゲットを絞った身体検査で観察された、目に見えるまたは先天的な耳の変形のある被験者;
7. -外耳道の解剖学的構造が研究装置の適合を可能にしない被験者;
8. -TMJとは関係のない耳の痛みの病歴がある被験者;
9. -過去6か月間に耳のドレナージの病歴がある被験者;
10. -ターゲットを絞った身体検査で観察された、活発な耳の排液、腫れ、または発赤がある被験者;
11. 被験者は、睡眠時の歯ぎしりまたはTMDに関連する慢性的な痛み（片頭痛の痛みを除く）を6か月以上経験しています。
12. 被験者はペースメーカーを装着しています。