Estudo de Viabilidade TMJ NextGeneration(TM) (Bruxoff)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade;
2. O sujeito teve um diagnóstico de bruxismo do sono;
3. O sujeito foi examinado clinicamente e diagnosticado por um médico como tendo dores de cabeça e/ou enxaquecas;
4. O sujeito está disposto a cumprir as instruções de uso do dispositivo Bruxoff;
5. É capaz de ler e entender o ICF e forneceu voluntariamente o consentimento informado por escrito.
6. O indivíduo é capaz de abrir a boca pelo menos 17 mm para ser adaptado para o dispositivo TMJ NextGenerationTM;
7. Sujeitos do sexo masculino estão dispostos a ter o rosto bem barbeado nas noites em que o dispositivo Bruxoff for usado;
8. O sujeito concorda que, ao usar o dispositivo Bruxoff, mantenha seu telefone celular em outra sala.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com qualquer distúrbio físico ou comportamental que, na opinião do Pesquisador Principal, possa interferir no uso do dispositivo ou no cumprimento do protocolo do estudo;
2. O indivíduo tem qualquer distúrbio do sono além do bruxismo;
3. Indivíduos que sofreram trauma direto na mandíbula;
4. Indivíduos que tiveram cirurgia de ATM ou orelha anterior;
5. Indivíduos que têm um canal auditivo estreito ou impressão do canal auditivo, que é prolapso devido a um deslocamento anatômico ou falha na estrutura da parede do canal auditivo, ou um canal que não permite a identificação do segundo giro do canal auditivo;
6. Sujeitos com deformidade visível ou congênita da orelha, conforme observado no exame físico direcionado;
7. Indivíduos cuja anatomia do canal auditivo não permite o ajuste do dispositivo de estudo;
8. Indivíduos que tenham histórico de dor de ouvido não relacionada à ATM;
9. Indivíduos com histórico de drenagem de ouvido nos últimos 6 meses;
10. Indivíduos que apresentam drenagem ativa da orelha, inchaço ou vermelhidão conforme observado no exame físico direcionado;
11. O sujeito experimentou dor crônica (não incluindo dor de enxaqueca) associada ao bruxismo do sono ou DTM por mais de seis meses;
12. O sujeito tem marca-passo.