TMJ NextGeneration(TM) genomförbarhetsstudie (Bruxoff)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som är minst 18 år gamla;
2. Försökspersonen har haft diagnosen sömnbruxism;
3. Försökspersonen har undersökts medicinskt och diagnostiserats av en läkare med huvudvärk och/eller migrän;
4. Försökspersonen är villig att följa bruksanvisningarna för Bruxoff-enheten;
5. Kan läsa och förstå ICF och har frivilligt lämnat skriftligt informerat samtycke.
6. Försökspersonen kan öppna munnen minst 17 mm för att monteras på TMJ NextGenerationTM-enheten;
7. Manliga försökspersoner är villiga att ha ett renrakat ansikte de nätter som Bruxoff-enheten kommer att användas;
8. Subjektet samtycker till att när man använder Bruxoff-enheten för att förvara sin mobiltelefon i ett annat rum.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med någon fysisk störning eller beteendestörning som, enligt huvudutredarens åsikt, kan störa användningen av enheten eller överensstämmelse med studieprotokollet;
2. Försökspersonen har någon annan sömnstörning än bruxism;
3. Försökspersoner som har haft direkt trauma i käken;
4. Försökspersoner som tidigare har genomgått TMJ eller öronkirurgi;
5. Försökspersoner som har en smal hörselgång eller intryck av hörselgången, som är prolapserad på grund av en anatomisk förskjutning eller fel i hörselgångens väggstruktur, eller en kanal som inte tillåter att hörselgångens andra varv identifieras;
6. Försökspersoner med synlig eller medfödd örondeformitet som observerats vid riktad fysisk undersökning;
7. Försökspersoner vars hörselgångsanatomi inte tillåter passning av studieapparaten;
8. Försökspersoner som har en historia av öronvärk som inte är relaterad till TMJ;
9. Försökspersoner som har en historia av örondränering under de senaste 6 månaderna;
10. Försökspersoner som har aktiv örondränering, svullnad eller rodnad som observerats vid riktad fysisk undersökning;
11. Försökspersonen har upplevt kronisk smärta (inte inklusive migränsmärta) i samband med sömnbruxism eller TMD i mer än sex månader;
12. Försökspersonen har en pacemaker.