TMJ NextGeneration(TM) Feasibility Study (Bruxoff)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner på mindst 18 år;
2. Forsøgspersonen har haft en diagnose af søvnbruxisme;
3. Personen er blevet medicinsk screenet og diagnosticeret af en læge som havende hovedpine og/eller migræne;
4. Forsøgspersonen er villig til at overholde brugsanvisningerne for Bruxoff-enheden;
5. Er i stand til at læse og forstå ICF og har frivilligt givet skriftligt informeret samtykke.
6. Forsøgspersonen er i stand til at åbne munden mindst 17 mm for at blive monteret på TMJ NextGenerationTM-enheden;
7. Mandlige forsøgspersoner er villige til at have et glatbarberet ansigt de nætter, hvor Bruxoff-apparatet skal bruges;
8. Vedkommende accepterer, at når de bruger Bruxoff-enheden til at opbevare deres mobiltelefon i et andet rum.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med en hvilken som helst fysisk eller adfærdsmæssig lidelse, som efter hovedforskerens mening kan forstyrre brugen af ​​udstyret eller overholdelse af undersøgelsesprotokollen;
2. Forsøgspersonen har en hvilken som helst søvnforstyrrelse ud over bruxisme;
3. Forsøgspersoner, der har haft direkte traumer i kæben;
4. Forsøgspersoner, der har haft tidligere TMJ eller øreoperationer;
5. Forsøgspersoner, der har en smal øregang eller indtryk af øregangen, som er prolapseret på grund af en anatomisk forskydning eller svigt i øregangens vægstruktur, eller en kanal, der ikke gør det muligt at identificere øregangens anden omgang;
6. Personer med synlig eller medfødt øredeformitet som observeret ved målrettet fysisk undersøgelse;
7. Forsøgspersoner, hvis øregangsanatomi ikke tillader tilpasning af undersøgelsesanordningen;
8. Forsøgspersoner, der har en historie med øresmerter, der ikke er relateret til TMJ;
9. Forsøgspersoner, der tidligere har haft øredræning inden for de seneste 6 måneder;
10. Forsøgspersoner, der har aktiv øredræning, hævelse eller rødme som observeret ved målrettet fysisk undersøgelse;
11. Forsøgspersonen har oplevet kroniske smerter (ikke inklusive migrænesmerter) forbundet med søvnbruxisme eller TMD i mere end seks måneder;
12. Forsøgspersonen har en pacemaker.