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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02258100
Système d'information sur l'anesthésie vs dossiers d'anesthésie papier pour la congruence des soins
9 septembre 2019 mis à jour par: NorthShore University HealthSystem
Examen rétrospectif d'un système d'information sur l'anesthésie et de dossiers d'anesthésie papier pour la congruence des soins dans une seule population chirurgicale.
À ce jour, l'effet de l'AIMS sur les interventions médicales n'a pas été étudié.
Nous cherchons à évaluer rétrospectivement les dossiers d'anesthésie papier et électroniques d'une seule population chirurgicale (chirurgie œsophagienne) afin de déterminer les différences pouvant exister entre les cohortes en ce qui concerne l'achèvement du dossier, la gestion de l'anesthésie et les soins médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les systèmes d'information d'anesthésie (AIMS) sont de plus en plus utilisés pour capturer électroniquement les données physiologiques et de gestion pendant l'anesthésie.
Les promoteurs vantent une amélioration de la précision des données, mais cela n'a pas été formellement évalué.
De plus, on ne sait pas si AIMS est associé à des changements dans les soins médicaux.
Des études avec des technologies plus récentes ont démontré une augmentation des interventions médicales à la suite de la mise en œuvre.
Il a été démontré que le cathéter artériel pulmonaire augmente les interventions médicales lorsqu'il est utilisé, mais aucune amélioration des résultats n'est observée et certains suggèrent un effet délétère. 1 Plusieurs études suggèrent une amélioration des soins aux patients grâce aux dossiers d'anesthésie électroniques.
2,3 Tout cela s'articule autour d'une aide à la décision clinique qui rappelle aux cliniciens de donner certains médicaments ou de s'assurer que le dossier est rempli.
Malgré ces avantages, il n'existe aucune étude évaluant « l'effet Hawthorne » de l'AIMS.
Les données physiologiques sont maintenant enregistrées à chaque point de données à l'aide d'AIMS.
Cela diffère considérablement des dossiers d'anesthésie papier dans lesquels les cliniciens tracent souvent les tendances physiologiques en choisissant d'omettre les valeurs erronées.
Il est possible qu'un effet Hawthorne se produise dans ce scénario avec une collecte de données accrue et une capacité accrue à examiner le dossier médical.
Compte tenu de la nature litigieuse de la pratique médicale aujourd'hui, on s'inquiète de l'impact de l'AIMS sur la responsabilité médico-légale.
4 Pourtant, à ce jour, l'effet de l'AIMS sur les interventions médicales n'a pas été étudié.
Nous cherchons à évaluer rétrospectivement les dossiers d'anesthésie papier et électroniques d'une seule population chirurgicale (chirurgie œsophagienne) afin de déterminer les différences pouvant exister entre les cohortes en ce qui concerne l'achèvement du dossier, la gestion de l'anesthésie et les soins médicaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
189
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une chirurgie de l'œsophage avec un chirurgien de 2009 à 2014
La description
Critère d'intégration:
- A subi une chirurgie de l'œsophage et a subi une anesthésie documentée dans le dossier médical
Critère d'exclusion:
- Cas moins d'une heure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Papier
Patients recevant des soins documentés via un dossier d'anesthésie papier.
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|
|
OBJECTIFS
Patients recevant des soins documentés via le dossier d'anesthésie électronique.
|
Avènement de l'utilisation du DME pour la documentation des soins anesthésiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Soins anesthésiques ; Médicaments livrés
Délai: Début de l'anesthésie à l'arrêt de l'anesthésie
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Médicaments anesthésiques peropératoires ; Dose totale et nombre d'interventions pour tous les médicaments ; Fentanyl, éphédrine, phényléphrine, noradrénaline, labétalol, nicardidipine, esmolol, hydrazine
|
Début de l'anesthésie à l'arrêt de l'anesthésie
|
|
hypotension documentée
Délai: Début d'anesthésie à Fin d'anesthésie (peropératoire)
|
Hypotension peropératoire ; Chaque occurrence inférieure à 20 % de la ligne de base du patient, calculée à partir de la TA systolique préopératoire ; Durée de l'hypotension ; traitement médical associé
|
Début d'anesthésie à Fin d'anesthésie (peropératoire)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Torin D Shear, MD, NorthShore University Healthsystem
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2014
Première publication (Estimation)
7 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EH14-325
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .