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Système d'information sur l'anesthésie vs dossiers d'anesthésie papier pour la congruence des soins

9 septembre 2019 mis à jour par: NorthShore University HealthSystem

Examen rétrospectif d'un système d'information sur l'anesthésie et de dossiers d'anesthésie papier pour la congruence des soins dans une seule population chirurgicale.

À ce jour, l'effet de l'AIMS sur les interventions médicales n'a pas été étudié. Nous cherchons à évaluer rétrospectivement les dossiers d'anesthésie papier et électroniques d'une seule population chirurgicale (chirurgie œsophagienne) afin de déterminer les différences pouvant exister entre les cohortes en ce qui concerne l'achèvement du dossier, la gestion de l'anesthésie et les soins médicaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les systèmes d'information d'anesthésie (AIMS) sont de plus en plus utilisés pour capturer électroniquement les données physiologiques et de gestion pendant l'anesthésie. Les promoteurs vantent une amélioration de la précision des données, mais cela n'a pas été formellement évalué. De plus, on ne sait pas si AIMS est associé à des changements dans les soins médicaux. Des études avec des technologies plus récentes ont démontré une augmentation des interventions médicales à la suite de la mise en œuvre. Il a été démontré que le cathéter artériel pulmonaire augmente les interventions médicales lorsqu'il est utilisé, mais aucune amélioration des résultats n'est observée et certains suggèrent un effet délétère. 1 Plusieurs études suggèrent une amélioration des soins aux patients grâce aux dossiers d'anesthésie électroniques. 2,3 Tout cela s'articule autour d'une aide à la décision clinique qui rappelle aux cliniciens de donner certains médicaments ou de s'assurer que le dossier est rempli. Malgré ces avantages, il n'existe aucune étude évaluant « l'effet Hawthorne » de l'AIMS. Les données physiologiques sont maintenant enregistrées à chaque point de données à l'aide d'AIMS. Cela diffère considérablement des dossiers d'anesthésie papier dans lesquels les cliniciens tracent souvent les tendances physiologiques en choisissant d'omettre les valeurs erronées. Il est possible qu'un effet Hawthorne se produise dans ce scénario avec une collecte de données accrue et une capacité accrue à examiner le dossier médical. Compte tenu de la nature litigieuse de la pratique médicale aujourd'hui, on s'inquiète de l'impact de l'AIMS sur la responsabilité médico-légale. 4 Pourtant, à ce jour, l'effet de l'AIMS sur les interventions médicales n'a pas été étudié. Nous cherchons à évaluer rétrospectivement les dossiers d'anesthésie papier et électroniques d'une seule population chirurgicale (chirurgie œsophagienne) afin de déterminer les différences pouvant exister entre les cohortes en ce qui concerne l'achèvement du dossier, la gestion de l'anesthésie et les soins médicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

189

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Evanston Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une chirurgie de l'œsophage avec un chirurgien de 2009 à 2014

La description

Critère d'intégration:

  • A subi une chirurgie de l'œsophage et a subi une anesthésie documentée dans le dossier médical

Critère d'exclusion:

  • Cas moins d'une heure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Papier
Patients recevant des soins documentés via un dossier d'anesthésie papier.
OBJECTIFS
Patients recevant des soins documentés via le dossier d'anesthésie électronique.
Avènement de l'utilisation du DME pour la documentation des soins anesthésiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soins anesthésiques ; Médicaments livrés
Délai: Début de l'anesthésie à l'arrêt de l'anesthésie
Médicaments anesthésiques peropératoires ; Dose totale et nombre d'interventions pour tous les médicaments ; Fentanyl, éphédrine, phényléphrine, noradrénaline, labétalol, nicardidipine, esmolol, hydrazine
Début de l'anesthésie à l'arrêt de l'anesthésie
hypotension documentée
Délai: Début d'anesthésie à Fin d'anesthésie (peropératoire)
Hypotension peropératoire ; Chaque occurrence inférieure à 20 % de la ligne de base du patient, calculée à partir de la TA systolique préopératoire ; Durée de l'hypotension ; traitement médical associé
Début d'anesthésie à Fin d'anesthésie (peropératoire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Torin D Shear, MD, NorthShore University Healthsystem

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2014

Première publication (Estimation)

7 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EH14-325

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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