ケア一致のための麻酔情報システムと紙の麻酔記録
2019年9月9日 更新者：NorthShore University HealthSystem
単一手術集団におけるケアの一致のための麻酔情報システムと紙の麻酔記録の遡及的レビュー。
現在までのところ、医療介入に対する AIMS の影響は研究されていません。
私たちは、単一の外科集団（食道手術）における紙と電子の麻酔記録を遡及的に評価し、カルテの記入、麻酔管理、医療ケアに関してコホート間に存在する可能性のある差異を確認しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
麻酔情報システム (AIMS) は、麻酔中の生理学的データや管理データを電子的に取得するために使用されることが増えています。
支持者はデータの精度の向上を宣伝していますが、これは正式に評価されていません。
さらに、AIMS が医療ケアの変化と関連しているかどうかは不明です。
新しいテクノロジーを使用した研究では、導入の結果として医療介入が増加することが実証されています。
肺動脈カテーテルを使用すると医療介入が増加することが示されていますが、転帰の改善は観察されておらず、有害な影響を示唆する意見もあります。 1 いくつかの研究では、電子麻酔記録による患者ケアの改善が示唆されています。
2,3 これらはすべて、臨床医に特定の薬剤を投与したり、カルテを確実に完成させるよう思い出させる臨床意思決定サポートを中心としています。
これらの利点にもかかわらず、AIMS の「ホーソン効果」を評価した研究はありません。
生理学的データは AIMS を使用して各データポイントで記録されるようになりました。
これは、臨床医が偽の値を省略して生理学的傾向をグラフ化することが多い紙の麻酔記録とは大きく異なります。
このシナリオでは、データ収集の増加と医療記録の精査能力の増加により、ホーソン効果が発生する可能性があります。
今日の医療行為の訴訟の性質を考慮すると、AIMS が医療法的責任に与える影響について懸念があります。
4 しかし、今日まで、医療介入に対する AIMS の影響は研究されていません。
私たちは、単一の外科集団（食道手術）における紙と電子の麻酔記録を遡及的に評価し、カルテの記入、麻酔管理、医療ケアに関してコホート間に存在する可能性のある差異を確認しようとしています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
189
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- Evanston Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009年から2014年に1人の外科医によって食道の手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 食道の手術を受け、麻酔が医療記録に記録されている
除外基準:
- 1時間未満の案件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
紙
治療を受けている患者は、紙の麻酔記録によって記録されます。
|
|
|
目的
治療を受けている患者は電子麻酔記録によって記録されます。
|
麻酔治療の記録に EMR を使用する登場
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
麻酔ケア;医薬品の配達
時間枠：麻酔開始から麻酔停止まで
|
術中麻酔薬;すべての薬剤の総用量と介入回数。フェンタニル、エフェドリン、フェニレフリン、ノルエピネフリン、ラベタロール、ニカルジジピン、エスモロール、ヒドラジン
|
麻酔開始から麻酔停止まで
|
|
記録された低血圧
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで（術中）
|
術中低血圧;各発生は、術前の収縮期血圧から計算された患者のベースラインの 20% 未満です。低血圧の持続期間;関連する医療行為
|
麻酔開始から麻酔終了まで（術中）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Torin D Shear, MD、NorthShore University Healthsystem
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月9日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EH14-325
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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