- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02258100
Anesteziologický informační systém vs papírové záznamy o anestezii pro shodu péče
9. září 2019 aktualizováno: NorthShore University HealthSystem
Retrospektivní přehled anesteziologického informačního systému a papírových záznamů o anestezii pro kongruenci péče u jedné chirurgické populace.
Dosud nebyl zkoumán účinek AIMS na lékařské zásahy.
Snažíme se retrospektivně vyhodnotit papírové a elektronické záznamy o anestezii mezi jedinou chirurgickou populací (operace jícnu), abychom zjistili jakékoli rozdíly, které mohou existovat mezi kohortami, pokud jde o kompletaci grafu, vedení anestezie a lékařskou péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anesteziologické informační systémy (AIMS) se stále více používají k elektronickému zachycení fyziologických a manažerských dat během anestezie.
Zastánci propagují zlepšenou přesnost dat, která však nebyla formálně vyhodnocena.
Navíc není známo, zda je AIMS spojen se změnami v lékařské péči.
Studie s novějšími technologiemi prokázaly zvýšený počet lékařských zásahů v důsledku implementace.
Bylo prokázáno, že katétr do plicní tepny zvyšuje počet lékařských zásahů, když se používá, ale nebylo pozorováno žádné zlepšení výsledků a někteří naznačují škodlivý účinek. 1 Několik studií naznačuje zlepšení péče o pacienty pomocí elektronických záznamů o anestezii.
2,3 To vše se soustředí na podporu klinického rozhodování, která lékařům připomíná, aby podávali určité léky nebo zajistili vyplnění tabulky.
Navzdory těmto výhodám neexistují žádné studie hodnotící „hlohový efekt“ AIMS.
Fyziologická data se nyní zaznamenávají v každém datovém bodu pomocí AIMS.
To se významně liší od papírových záznamů o anestezii, ve kterých lékaři často mapují fyziologické trendy a rozhodli se vynechat falešné hodnoty.
Je možné, že v tomto scénáři může nastat Hawthornův efekt se zvýšeným sběrem dat a zvýšenou schopností prozkoumat lékařský záznam.
Vzhledem k soudní povaze dnešní lékařské praxe existují obavy z dopadu AIMS na lékařsko-právní odpovědnost.
4 Dosud nebyl vliv AIMS na lékařské zásahy studován.
Snažíme se retrospektivně vyhodnotit papírové a elektronické záznamy o anestezii mezi jedinou chirurgickou populací (operace jícnu), abychom zjistili jakékoli rozdíly, které mohou existovat mezi kohortami, pokud jde o kompletaci grafu, vedení anestezie a lékařskou péči.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
189
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří v letech 2009-2014 podstoupili operaci jícnu s jedním chirurgem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupil operaci jícnu a v lékařském záznamu měl zdokumentované anestetikum
Kritéria vyloučení:
- Případy kratší než jedna hodina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Papír
Pacienti, kteří dostávají péči, dokumentováni papírovým záznamem o anestezii.
|
|
|
CÍLE
Pacienti, kteří dostávají péči zdokumentovanou prostřednictvím elektronického záznamu o anestezii.
|
Nástup použití EMR pro dokumentaci anesteziologické péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anestetická péče; Dodané léky
Časové okno: Anestezie od začátku do Anesthesia Stop
|
Intraoperační anestetické léky; Celková dávka a počet intervencí pro všechny léky; Fentanyl, efedrin, fenylefrin, norepinefrin, labetalol, nikardidipin, esmolol, hydrazin
|
Anestezie od začátku do Anesthesia Stop
|
|
dokumentovaná hypotenze
Časové okno: Anestezie od začátku do konce anestezie (intraoperační)
|
Intraoperační hypotenze; Každý výskyt méně než 20 % výchozí hodnoty pacienta, počítáno z předoperačního systolického TK; Trvání hypotenze; související lékařské ošetření
|
Anestezie od začátku do konce anestezie (intraoperační)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Torin D Shear, MD, Northshore University Healthsystem
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EH14-325
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektronický lékařský záznam
-
Indiana UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Nábor
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityDokončenoMentální bulimie | Poruchy příjmu potravy | Poruchy přejídáníSpojené státy
-
Nova Scotia Health AuthorityStaženoMentální bulimie | Poruchy příjmu potravy | Poruchy přejídáníKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Else Kröner Fresenius Foundation; Schoen Clinic Bad Bramstedt a další spolupracovníciNábor
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Swiss Anorexia Nervosa FoundationNeznámýMentální anorexieNěmecko
-
New York State Psychiatric InstituteDokončenoMentální anorexie | Poruchy přejídání | Mentální bulimie | Poruchy příjmu potravySpojené státy
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciDokončenoChronická afázieSpojené státy
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthDokončeno
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalZápis na pozvánkuAortální disekce | Disekce ascendentní aorty | Torakoabdominální aneuryzma aorty | Aneuryzmata hrudní aorty | Pitva, aneuryzma | Aneuryzma vzestupné aorty | Aortální oblouk; Aneurysma, disekce | Aneuryzma renální tepny | Aneuryzma horní mezenterické tepnySpojené státy