- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02258100
Sistema informativo di anestesia vs record di anestesia cartacea per la congruenza delle cure
9 settembre 2019 aggiornato da: NorthShore University HealthSystem
Revisione retrospettiva di un sistema informativo di anestesia e record di anestesia cartacea per la congruenza delle cure in una singola popolazione chirurgica.
Ad oggi l'effetto dell'AIMS sugli interventi medici non è stato studiato.
Cerchiamo di valutare retrospettivamente le registrazioni di anestesia cartacea ed elettronica in una singola popolazione chirurgica (chirurgia esofagea) per accertare eventuali differenze che possono esistere tra le coorti per quanto riguarda il completamento della cartella, la gestione dell'anestesia e l'assistenza medica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sistemi informativi per l'anestesia (AIMS) sono sempre più utilizzati per acquisire elettronicamente i dati fisiologici e gestionali durante l'anestesia.
I fautori promuovono una migliore accuratezza dei dati, ma questo non è stato valutato formalmente.
Inoltre, non è noto se l'AIMS sia associato a cambiamenti nelle cure mediche.
Gli studi con le tecnologie più recenti hanno dimostrato un aumento degli interventi medici a seguito dell'implementazione.
È stato dimostrato che il catetere dell'arteria polmonare aumenta gli interventi medici se utilizzato, ma non si osservano miglioramenti nei risultati e alcuni suggeriscono un effetto deleterio. 1 Diversi studi suggeriscono una migliore cura del paziente con le registrazioni elettroniche dell'anestesia.
2,3 Questi sono tutti incentrati sul supporto decisionale clinico che ricorda ai medici di somministrare determinati farmaci o garantire il completamento della cartella clinica.
Nonostante questi vantaggi, non esistono studi che valutino l'"effetto biancospino" dell'AIMS.
I dati fisiologici vengono ora registrati in ogni punto dati utilizzando AIMS.
Ciò differisce in modo significativo dalle registrazioni cartacee dell'anestesia in cui i medici spesso tracciano le tendenze fisiologiche scegliendo di omettere i valori spuri.
È possibile che in questo scenario si verifichi un effetto Hawthorne con una maggiore raccolta di dati e una maggiore capacità di esaminare la cartella clinica.
Data la natura contenziosa della pratica medica oggi, vi è preoccupazione per l'impatto dell'AIMS sulla responsabilità medico-legale.
4 Tuttavia, ad oggi l'effetto dell'AIMS sugli interventi medici non è stato studiato.
Cerchiamo di valutare retrospettivamente le registrazioni di anestesia cartacea ed elettronica in una singola popolazione chirurgica (chirurgia esofagea) per accertare eventuali differenze che possono esistere tra le coorti per quanto riguarda il completamento della cartella, la gestione dell'anestesia e l'assistenza medica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
189
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia esofagea con un chirurgo dal 2009 al 2014
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha subito un intervento chirurgico all'esofago e aveva l'anestesia documentata nella cartella clinica
Criteri di esclusione:
- Casi meno di un'ora
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Carta
Pazienti che ricevono cure documentate tramite registro cartaceo dell'anestesia.
|
|
OBIETTIVI
Pazienti che ricevono cure documentate tramite registro elettronico dell'anestesia.
|
Avvento dell'uso dell'EMR per la documentazione delle cure anestetiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cure anestetiche; Droga consegnata
Lasso di tempo: L'anestesia inizia fino all'arresto dell'anestesia
|
Farmaci anestetici intraoperatori; Dose totale e numero di interventi per tutti i farmaci; Fentanil, efedrina, fenilefrina, norepinefrina, labetalolo, nicardidipina, esmololo, idrazina
|
L'anestesia inizia fino all'arresto dell'anestesia
|
ipotensione documentata
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'anestesia (intraoperatoria)
|
Ipotensione intraoperatoria; Ciascuna occorrenza inferiore al 20% del valore basale del paziente, calcolato dalla pressione arteriosa sistolica preoperatoria; Durata dell'ipotensione; cure mediche associate
|
Dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'anestesia (intraoperatoria)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Torin D Shear, MD, NorthShore University Healthsystem
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EH14-325
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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