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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02258100
Anästhesie-Informationssystem im Vergleich zu Papier-Anästhesieaufzeichnungen für Pflegekongruenz
9. September 2019 aktualisiert von: NorthShore University HealthSystem
Retrospektive Überprüfung eines Anästhesie-Informationssystems und von Anästhesieaufzeichnungen in Papierform auf Pflegekongruenz in einer einzelnen chirurgischen Population.
Bisher wurde die Wirkung von AIMS auf medizinische Interventionen nicht untersucht.
Wir versuchen, Papier- und elektronische Anästhesieaufzeichnungen einer einzelnen chirurgischen Population (Ösophaguschirurgie) retrospektiv auszuwerten, um eventuelle Unterschiede zwischen den Kohorten in Bezug auf die Ausfüllung der Anästhesie, das Anästhesiemanagement und die medizinische Versorgung festzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anästhesieinformationssysteme (AIMS) werden zunehmend zur elektronischen Erfassung physiologischer und Managementdaten während der Anästhesie eingesetzt.
Befürworter preisen eine verbesserte Genauigkeit der Daten an, diese wurde jedoch noch nicht offiziell bewertet.
Darüber hinaus ist nicht bekannt, ob AIMS mit Veränderungen in der medizinischen Versorgung verbunden ist.
Studien mit neueren Technologien haben gezeigt, dass aufgrund der Implementierung mehr medizinische Eingriffe erforderlich sind.
Es hat sich gezeigt, dass der Pulmonalarterienkatheter die Anzahl medizinischer Eingriffe erhöht, wenn er verwendet wird. Es wurde jedoch keine Verbesserung der Ergebnisse beobachtet und einige deuten auf eine schädliche Wirkung hin. 1 Mehrere Studien deuten auf eine verbesserte Patientenversorgung durch elektronische Anästhesieakten hin.
2,3 Dabei geht es um die Unterstützung klinischer Entscheidungen, die Ärzte daran erinnert, bestimmte Medikamente zu verabreichen oder sicherzustellen, dass die Krankenakte ausgefüllt wird.
Trotz dieser Vorteile gibt es keine Studien, die den „Hawthorne-Effekt“ von AIMS bewerten.
Mit AIMS werden nun an jedem Datenpunkt physiologische Daten aufgezeichnet.
Dies unterscheidet sich erheblich von Anästhesieunterlagen auf Papier, in denen Ärzte häufig physiologische Trends aufzeichnen und falsche Werte weglassen.
Es ist möglich, dass in diesem Szenario ein Hawthorne-Effekt mit erhöhter Datenerfassung und einer verbesserten Fähigkeit zur Prüfung der Krankenakte auftritt.
Angesichts der streitigen Natur der heutigen medizinischen Praxis bestehen Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen von AIMS auf die ärztliche Haftung.
4 Bisher wurde die Wirkung von AIMS auf medizinische Interventionen jedoch nicht untersucht.
Wir versuchen, Papier- und elektronische Anästhesieaufzeichnungen einer einzelnen chirurgischen Population (Ösophaguschirurgie) retrospektiv auszuwerten, um eventuelle Unterschiede zwischen den Kohorten in Bezug auf die Ausfüllung der Anästhesie, das Anästhesiemanagement und die medizinische Versorgung festzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
189
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich von 2009 bis 2014 einer Speiseröhrenoperation bei einem Chirurgen unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzog sich einer Speiseröhrenoperation und ließ die Narkose in der Krankenakte vermerken
Ausschlusskriterien:
- Fälle unter einer Stunde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Papier
Patienten, die versorgt werden, werden anhand einer Anästhesieakte in Papierform dokumentiert.
|
|
|
ZIELE
Patienten, die versorgt werden, werden über eine elektronische Anästhesieakte dokumentiert.
|
Aufkommen der EMR-Nutzung zur Dokumentation der Anästhesieversorgung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anästhesiepflege; Medikamente geliefert
Zeitfenster: Anästhesie-Start bis Anästhesie-Stopp
|
Intraoperative Anästhetika; Gesamtdosis und Anzahl der Eingriffe für alle Medikamente; Fentanyl, Ephedrin, Phenylephrin, Noradrenalin, Labetalol, Nicardidipin, Esmolol, Hydrazin
|
Anästhesie-Start bis Anästhesie-Stopp
|
|
dokumentierte Hypotonie
Zeitfenster: Narkosebeginn bis Narkoseende (intraoperativ)
|
Intraoperative Hypotonie; Jedes Vorkommen beträgt weniger als 20 % des Ausgangswertes des Patienten, berechnet aus dem präoperativen systolischen Blutdruck; Dauer der Hypotonie; damit verbundene medizinische Behandlung
|
Narkosebeginn bis Narkoseende (intraoperativ)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Torin D Shear, MD, Northshore University Healthsystem
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EH14-325
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