- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02258100
Sistema de información de anestesia versus registros de anestesia en papel para la congruencia de la atención
9 de septiembre de 2019 actualizado por: NorthShore University HealthSystem
Revisión retrospectiva de un sistema de información de anestesia y registros de anestesia en papel para la congruencia de la atención en una sola población quirúrgica.
Hasta la fecha no se ha estudiado el efecto de AIMS en las intervenciones médicas.
Buscamos evaluar retrospectivamente los registros de anestesia en papel y electrónicos entre una sola población quirúrgica (cirugía esofágica) para determinar las diferencias que puedan existir entre las cohortes con respecto a la finalización del historial, el manejo anestésico y la atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sistemas de información de anestesia (AIMS) se utilizan cada vez más para capturar electrónicamente datos fisiológicos y de gestión durante la anestesia.
Los defensores promocionan una precisión mejorada de los datos, pero esto no se ha evaluado formalmente.
Además, se desconoce si el AIMS está asociado con cambios en la atención médica.
Los estudios con tecnologías más nuevas han demostrado un aumento de las intervenciones médicas como resultado de la implementación.
Se demostró que el catéter de la arteria pulmonar aumenta las intervenciones médicas cuando se usa, pero no se observan mejoras en los resultados y algunos sugieren un efecto nocivo. 1 Varios estudios sugieren una mejor atención al paciente con registros electrónicos de anestesia.
2,3 Todos estos se centran en el apoyo a la decisión clínica que les recuerda a los médicos que deben administrar ciertos medicamentos o asegurarse de que se complete el historial.
A pesar de estas ventajas, no hay estudios que evalúen el "efecto hawthorne" de AIMS.
Los datos fisiológicos ahora se registran en cada punto de datos usando AIMS.
Esto difiere significativamente de los registros de anestesia en papel en los que los médicos a menudo trazan tendencias fisiológicas y eligen omitir valores falsos.
Es posible que ocurra un efecto Hawthorne en este escenario con una mayor recopilación de datos y una mayor capacidad para examinar el registro médico.
Dada la naturaleza litigiosa de la práctica médica actual, existe preocupación sobre el impacto de AIMS en la responsabilidad médico-legal.
4 Sin embargo, hasta la fecha no se ha estudiado el efecto de AIMS en las intervenciones médicas.
Buscamos evaluar retrospectivamente los registros de anestesia en papel y electrónicos entre una sola población quirúrgica (cirugía esofágica) para determinar las diferencias que puedan existir entre las cohortes con respecto a la finalización del historial, el manejo anestésico y la atención médica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
189
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a cirugía esofágica con un cirujano entre 2009 y 2014
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a cirugía esofágica y tenía anestesia documentada en el registro médico
Criterio de exclusión:
- Casos menos de una hora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Papel
Pacientes que reciben atención documentada mediante registro de anestesia en papel.
|
|
|
OBJETIVOS
Pacientes que reciben atención documentada mediante registro electrónico de anestesia.
|
Advenimiento del uso de EMR para la documentación de la atención anestésica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Atención Anestésica; Medicamentos entregados
Periodo de tiempo: Anestesia de inicio a Anestesia Parada
|
Medicamentos anestésicos intraoperatorios; Dosis total y número de intervenciones para todos los fármacos; Fentanilo, efedrina, fenilefrina, norepinefrina, labetalol, nicardidipina, esmolol, hidracina
|
Anestesia de inicio a Anestesia Parada
|
|
hipotensión documentada
Periodo de tiempo: Anestesia de inicio a Anestesia Final (Intraoperatorio)
|
Hipotensión intraoperatoria; Cada ocurrencia menos del 20% de la línea de base del paciente, calculada a partir de la PA sistólica preoperatoria; Duración de la hipotensión; tratamiento médico asociado
|
Anestesia de inicio a Anestesia Final (Intraoperatorio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torin D Shear, MD, NorthShore University Healthsystem
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EH14-325
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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