- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02258100
Sistema de informações de anestesia versus registros de anestesia em papel para congruência de cuidados
9 de setembro de 2019 atualizado por: NorthShore University HealthSystem
Revisão Retrospectiva de um Sistema de Informação de Anestesia e Registros de Anestesia em Papel para Congruência de Cuidados em uma População Cirúrgica Única.
Até o momento, o efeito do AIMS nas intervenções médicas não foi estudado.
Procuramos avaliar retrospectivamente os registros de anestesia em papel e eletrônicos em uma única população cirúrgica (cirurgia esofágica) para verificar quaisquer diferenças que possam existir entre as coortes com relação ao preenchimento do prontuário, manejo anestésico e cuidados médicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sistemas de informações de anestesia (AIMS) são cada vez mais usados para capturar eletronicamente dados fisiológicos e de gerenciamento durante a anestesia.
Os proponentes defendem uma maior precisão dos dados, mas isso não foi formalmente avaliado.
Além disso, não se sabe se a AIMS está associada a mudanças nos cuidados médicos.
Estudos com tecnologias mais recentes demonstraram aumento das intervenções médicas como resultado da implementação.
O cateter de artéria pulmonar demonstrou aumentar as intervenções médicas quando usado, mas nenhuma melhora nos resultados é observada e alguns sugerem um efeito deletério. 1 Vários estudos sugerem melhor atendimento ao paciente com registros eletrônicos de anestesia.
2,3 Todos eles se concentram no suporte à decisão clínica que lembra os médicos de administrar certos medicamentos ou garantir o preenchimento do prontuário.
Apesar dessas vantagens, não há estudos avaliando o 'efeito espinheiro' da AIMS.
Os dados fisiológicos agora são registrados em cada ponto de dados usando o AIMS.
Isso difere significativamente dos registros de anestesia em papel, nos quais os médicos geralmente mapeiam as tendências fisiológicas optando por omitir valores espúrios.
É possível que um efeito Hawthorne ocorra nesse cenário com maior coleta de dados e maior capacidade de examinar o prontuário médico.
Dada a natureza litigiosa da prática médica hoje, há preocupação com o impacto do AIMS na responsabilidade médico-legal.
4 No entanto, até o momento, o efeito do AIMS nas intervenções médicas não foi estudado.
Procuramos avaliar retrospectivamente os registros de anestesia em papel e eletrônicos em uma única população cirúrgica (cirurgia esofágica) para verificar quaisquer diferenças que possam existir entre as coortes com relação ao preenchimento do prontuário, manejo anestésico e cuidados médicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
189
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia esofágica com um cirurgião de 2009-2014
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi submetido a cirurgia esofágica e teve anestésico documentado em prontuário médico
Critério de exclusão:
- Casos com menos de uma hora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Papel
Pacientes recebendo cuidados documentados por meio de registro de anestesia em papel.
|
|
|
MIRA
Pacientes recebendo cuidados documentados por meio de registro eletrônico de anestesia.
|
Advento do uso de EMR para documentação de cuidados anestésicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cuidados Anestésicos; Drogas entregues
Prazo: Início da anestesia para parada da anestesia
|
Medicamentos anestésicos intraoperatórios; Dose total e número de intervenções para todos os medicamentos; Fentanil, efedrina, fenilefrina, norepinefrina, labetalol, nicardidipina, esmolol, hidrazina
|
Início da anestesia para parada da anestesia
|
|
hipotensão documentada
Prazo: Início da anestesia até o fim da anestesia (intraoperatório)
|
Hipotensão intraoperatória; Cada ocorrência menor que 20% da linha de base do paciente, calculada a partir da PA sistólica pré-operatória; Duração da hipotensão; tratamento médico associado
|
Início da anestesia até o fim da anestesia (intraoperatório)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torin D Shear, MD, Northshore University Healthsystem
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EH14-325
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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