- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02258100
Anæstesiinformationssystem vs papiranæstesijournaler for plejekongruens
9. september 2019 opdateret af: NorthShore University HealthSystem
Retrospektiv gennemgang af et anæstesiinformationssystem og papiranæstesijournaler for plejekongruens i en enkelt kirurgisk population.
Til dato er effekten af AIMS på medicinske indgreb ikke blevet undersøgt.
Vi søger retrospektivt at evaluere papir- og elektroniske anæstesioptegnelser blandt en enkelt kirurgisk population (esophageal kirurgi) for at fastslå eventuelle forskelle, der kan eksistere mellem kohorter med hensyn til diagramafslutning, anæstesibehandling og medicinsk behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anæstesiinformationssystemer (AIMS) bruges i stigende grad til elektronisk at indfange fysiologiske data og håndteringsdata under anæstesi.
Fortalere fremhæver en forbedret nøjagtighed af data, men dette er ikke blevet formelt evalueret.
Desuden er det uvist, om AIMS er forbundet med ændringer i lægebehandlingen.
Undersøgelser med nyere teknologier har vist øgede medicinske indgreb som følge af implementering.
Lungearteriekateteret blev vist at øge medicinske indgreb, når det blev brugt, men der observeres ingen forbedring i resultater, og nogle tyder på en skadelig effekt. 1 Adskillige undersøgelser tyder på forbedret patientbehandling med elektroniske anæstesijournaler.
2,3 Disse er alle centreret omkring klinisk beslutningsstøtte, der minder klinikere om at give visse medikamenter eller sikre udfyldelse af diagrammet.
På trods af disse fordele er der ingen undersøgelser, der evaluerer 'tjørneffekten' af AIMS.
Fysiologiske data registreres nu ved hvert datapunkt ved hjælp af AIMS.
Dette adskiller sig væsentligt fra papiranæstesijournaler, hvor klinikere ofte kortlægger fysiologiske tendenser og vælger at udelade falske værdier.
Det er muligt, at en Hawthorne-effekt kan forekomme i dette scenarie med øget dataindsamling og en øget evne til at granske journalen.
I betragtning af den retlige karakter af lægepraksis i dag, er der bekymring over virkningen af AIMS på medicinsk juridisk ansvar.
4 Alligevel er effekten af AIMS på medicinske indgreb ikke blevet undersøgt til dato.
Vi søger retrospektivt at evaluere papir- og elektroniske anæstesioptegnelser blandt en enkelt kirurgisk population (esophageal kirurgi) for at fastslå eventuelle forskelle, der kan eksistere mellem kohorter med hensyn til diagramafslutning, anæstesibehandling og medicinsk behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
189
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik esophageal operation hos en kirurg fra 2009-2014
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgik spiserørsoperation og fik anæstesi dokumenteret i journal
Ekskluderingskriterier:
- Sager mindre end en time
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Papir
Patienter, der modtager pleje, dokumenteres via papiranæstesijournal.
|
|
|
MÅL
Patienter, der modtager pleje, dokumenteres via elektronisk anæstesijournal.
|
Fremkomsten af EMR-brug til dokumentation af anæstesibehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anæstesipleje; Narkotika leveret
Tidsramme: Anæstesi start til Anæstesi Stop
|
Intraoperative anæstetiske lægemidler; Samlet dosis og antal indgreb for alle lægemidler; Fentanyl, efedrin, phenylephrin, noradrenalin, labetalol, nicardidipin, esmolol, hydrazin
|
Anæstesi start til Anæstesi Stop
|
|
dokumenteret hypotension
Tidsramme: Anæstesi start til anæstesi slut (intraoperativt)
|
Intraoperativ hypotension; Hver forekomst er mindre end 20 % af patientens baseline, beregnet ud fra præoperativ systolisk BP; Varighed af hypotension; tilhørende medicinsk behandling
|
Anæstesi start til anæstesi slut (intraoperativt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Torin D Shear, MD, Northshore University Healthsystem
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EH14-325
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektronisk lægejournal
-
Rush University Medical CenterUniversity of Minnesota; St. John Fisher CollegeRekrutteringHandicap MultipleForenede Stater
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI InternationalAfsluttetHæmatologiske sygdomme | Seglcellesygdom | Anæmi, seglcelle | Genetisk sygdomForenede Stater
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAfsluttetBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Binge Eating DisorderForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthAfsluttetUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Sundhedsinformationsteknologi | Sundhedsinformationsudveksling | Virtuel helbredsjournalForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Utah; uBiome; Recovery...AfsluttetBinge-Eating Disorder | Bulimia nervosaForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHjerne svulst | Meningiom | Meningiom i hjernenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationCervikal karcinom | Human papillomavirus infektion | Humant papillomavirus-relateret cervikal karcinomForenede Stater
-
CAMC Health SystemWVCTSIAfsluttet