- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02258100
Érzéstelenítési információs rendszer vs papír érzéstelenítési nyilvántartás a gondozási kongruenciáért
2019. szeptember 9. frissítette: NorthShore University HealthSystem
Az anesztézia információs rendszerének és a papíralapú anesztézia nyilvántartásának retrospektív áttekintése az ellátási kongruencia érdekében egyetlen sebészeti populációban.
A mai napig nem vizsgálták az AIMS hatását az orvosi beavatkozásokra.
Arra törekszünk, hogy retrospektív módon értékeljük a papír és elektronikus érzéstelenítési feljegyzéseket egyetlen sebészeti populációban (nyelőcsőműtét), hogy megbizonyosodjunk az esetleges különbségekről a kohorszok között a diagram kitöltése, az érzéstelenítés kezelése és az orvosi ellátás tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anesztézia információs rendszereit (AIMS) egyre gyakrabban használják az anesztézia során a fiziológiai és kezelési adatok elektronikus rögzítésére.
A támogatók az adatok pontosságának javítását hirdetik, de ezt hivatalosan nem értékelték ki.
Továbbá nem ismert, hogy az AIMS összefüggésben áll-e az orvosi ellátás változásaival.
Az újabb technológiákkal végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a megvalósítás eredményeként megnövekedett az orvosi beavatkozások száma.
A tüdőartéria katéterről kimutatták, hogy növeli az orvosi beavatkozások számát, ha használják, de nem figyeltek meg javulást az eredményekben, és néhányan káros hatásra utalnak. 1 Számos tanulmány azt sugallja, hogy az elektronikus anesztézia-nyilvántartással javult a betegellátás.
2,3 Ezek mind a klinikai döntéstámogatás köré épülnek, amely emlékezteti a klinikusokat bizonyos gyógyszerek beadására vagy a diagram kitöltésének biztosítására.
Ezen előnyök ellenére nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelnék az AIMS „galagonya hatását”.
A fiziológiai adatok mostantól minden adatponton rögzítésre kerülnek az AIMS segítségével.
Ez jelentősen eltér a papír érzéstelenítési feljegyzésektől, amelyekben a klinikusok gyakran fiziológiai trendeket mutatnak be, és úgy döntenek, hogy elhagyják a hamis értékeket.
Lehetséges, hogy ebben a forgatókönyvben Hawthorne-effektus lép fel, fokozott adatgyűjtéssel és az orvosi feljegyzések megnövekedett vizsgálati képességével.
Tekintettel a mai orvosi gyakorlat peres jellegére, aggodalomra ad okot az AIMS-nek az orvosi jogi felelősségre gyakorolt hatása.
4 Ennek ellenére a mai napig nem vizsgálták az AIMS hatását az orvosi beavatkozásokra.
Arra törekszünk, hogy retrospektív módon értékeljük a papír és elektronikus érzéstelenítési feljegyzéseket egyetlen sebészeti populációban (nyelőcsőműtét), hogy megbizonyosodjunk az esetleges különbségekről a kohorszok között a diagram kitöltése, az érzéstelenítés kezelése és az orvosi ellátás tekintetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
189
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiket 2009-2014 között egy sebésszel nyelőcsőműtéten estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyelőcsőműtéten esett át, és érzéstelenítőt dokumentáltak az orvosi nyilvántartásban
Kizárási kritériumok:
- Egy óránál rövidebb esetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Papír
Az ellátásban részesülő betegeket papíron altatásban dokumentálják.
|
|
CÉLOK
Az ellátásban részesülő betegeket elektronikus altatási nyilvántartással dokumentálják.
|
Az EMR alkalmazásának megjelenése az érzéstelenítés dokumentálására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzéstelenítő gondozás; Kábítószer szállított
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdete az Anesthesia Stop
|
Intraoperatív érzéstelenítő gyógyszerek; A teljes dózis és a beavatkozások száma az összes gyógyszer esetében; Fentanil, efedrin, fenilefrin, noradrenalin, labetalol, nikardidipin, eszmolol, hidrazin
|
Az érzéstelenítés kezdete az Anesthesia Stop
|
dokumentált hipotenzió
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés végéig (intraoperatív)
|
Intraoperatív hipotenzió; Minden előfordulás kevesebb, mint a beteg kiindulási értékének 20%-a, a műtét előtti szisztolés vérnyomásból számítva; A hipotenzió időtartama; kapcsolódó orvosi kezelés
|
Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés végéig (intraoperatív)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Torin D Shear, MD, NorthShore University Healthsystem
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EH14-325
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elektronikus egészségügyi nyilvántartás
-
ReCor Medical, Inc.BefejezveEllenálló hipertóniaNémetország, Svédország, Hollandia
-
ReCor Medical, Inc.BefejezveEllenálló hipertóniaFranciaország
-
CAMC Health SystemWVCTSIBefejezve
-
University of PittsburghVisszavontGyógyszertartás | Káros reakció a gyógyszerre | A gyógyszeres kezelés hiányaEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New... és más munkatársakMég nincs toborzásFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
Hippocration General HospitalReCor Medical, Inc.ToborzásFeszültség | Szorongás | Artériás hipertóniaGörögország
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityOnce Upon a Time FoundationBefejezveDepressziós rendellenesség | Szorongásos zavarok | Bipoláris affektív zavarEgyesült Államok
-
China Medical University HospitalBefejezve
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association; Nemours...Aktív, nem toborzóFiatal felnőttek | Kontrollálatlan asztmaEgyesült Államok