- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02258100
Anestesiinformationssystem vs pappersanestesiregister för vårdkongruens
9 september 2019 uppdaterad av: NorthShore University HealthSystem
Retrospektiv granskning av ett anestesiinformationssystem och pappersanestesijournaler för vårdkongruens i en enda kirurgisk population.
Hittills har effekten av AIMS på medicinska interventioner inte studerats.
Vi strävar efter att retrospektivt utvärdera pappers- och elektroniska anestesijournaler bland en enda kirurgisk population (esofaguskirurgi) för att fastställa eventuella skillnader som kan finnas mellan kohorter när det gäller färdigställande av diagram, anestesihantering och medicinsk vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anestesiinformationssystem (AIMS) används i allt högre grad för att elektroniskt fånga fysiologiska och hanteringsdata under anestesi.
Förespråkarna talar om en förbättrad dataprecision men detta har inte utvärderats formellt.
Dessutom är det okänt om AIMS är förknippat med förändringar i sjukvården.
Studier med nyare teknologier har visat ökade medicinska interventioner som ett resultat av implementering.
Lungartärkatetern har visat sig öka medicinska ingrepp när den används men ingen förbättring av resultaten observeras och vissa tyder på en skadlig effekt. 1 Flera studier tyder på förbättrad patientvård med elektroniska anestesijournaler.
2,3 Dessa kretsar alla kring kliniskt beslutsstöd som påminner kliniker om att ge vissa mediciner eller säkerställa att diagrammet slutförs.
Trots dessa fördelar finns det inga studier som utvärderar "hagtornseffekten" av AIMS.
Fysiologiska data registreras nu vid varje datapunkt med hjälp av AIMS.
Detta skiljer sig markant från pappersanestesijournaler där läkare ofta kartlägger fysiologiska trender och väljer att utelämna falska värden.
Det är möjligt att en Hawthorne-effekt kan uppstå i detta scenario med ökad datainsamling och en ökad förmåga att granska journalen.
Med tanke på den rättsliga karaktären av medicinsk praxis idag, finns det oro över effekten av AIMS på medicinskt juridiskt ansvar.
4 Ändå har effekten av AIMS på medicinska interventioner inte studerats.
Vi strävar efter att retrospektivt utvärdera pappers- och elektroniska anestesijournaler bland en enda kirurgisk population (esofaguskirurgi) för att fastställa eventuella skillnader som kan finnas mellan kohorter när det gäller färdigställande av diagram, anestesihantering och medicinsk vård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
189
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick matstrupskirurgi med en kirurg 2009-2014
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Opererades i matstrupen och fick anestesi dokumenterad i journal
Exklusions kriterier:
- Fall mindre än en timme
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Papper
Patienter som får vård dokumenteras via pappersanestesijournal.
|
|
|
MÅL
Patienter som får vård dokumenteras via elektronisk anestesijournal.
|
Tillkomsten av EMR-användning för dokumentation av anestesivård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anestesivård; Droger levererade
Tidsram: Anestesistart till Anestesistopp
|
Intraoperativa anestesimediciner; Total dos och antal ingrepp för alla läkemedel; Fentanyl, efedrin, fenylefrin, noradrenalin, labetalol, nikardidipin, esmolol, hydrazin
|
Anestesistart till Anestesistopp
|
|
dokumenterad hypotoni
Tidsram: Anestesi från början till slut på anestesi (intraoperativ)
|
Intraoperativ hypotoni; Varje förekomst är mindre än 20 % av patientens baslinje, beräknat från preoperativt systoliskt blodtryck; Varaktighet av hypotoni; tillhörande medicinsk behandling
|
Anestesi från början till slut på anestesi (intraoperativ)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Torin D Shear, MD, Northshore University Healthsystem
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EH14-325
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .