- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02258100
Информационная система анестезии и бумажные записи об анестезии для согласованности лечения
9 сентября 2019 г. обновлено: NorthShore University HealthSystem
Ретроспективный обзор информационной системы анестезии и бумажных записей анестезии для обеспечения согласованности ухода в одной хирургической популяции.
На сегодняшний день влияние AIMS на медицинские вмешательства не изучено.
Мы стремимся ретроспективно оценить бумажные и электронные записи об анестезии среди одной хирургической группы (хирургия пищевода), чтобы установить любые различия, которые могут существовать между когортами в отношении заполнения карты, анестезии и медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Информационные системы анестезии (AIMS) все чаще используются для электронного сбора физиологических и управленческих данных во время анестезии.
Сторонники рекламируют повышенную точность данных, но это еще не было официально оценено.
Кроме того, неизвестно, связана ли AIMS с изменениями в медицинском обслуживании.
Исследования с использованием новых технологий продемонстрировали увеличение числа медицинских вмешательств в результате их внедрения.
Было показано, что катетер легочной артерии увеличивает количество медицинских вмешательств при использовании, однако улучшения исходов не наблюдается, а некоторые предполагают вредный эффект. 1 В нескольких исследованиях предлагается улучшить уход за пациентами с помощью электронных записей анестезии.
2,3 Все они сосредоточены на поддержке принятия клинических решений, которая напоминает клиницистам о назначении определенных лекарств или обеспечении заполнения карты.
Несмотря на эти преимущества, нет исследований, оценивающих «эффект боярышника» AIMS.
Физиологические данные теперь записываются в каждой точке данных с помощью AIMS.
Это значительно отличается от бумажных записей анестезии, в которых клиницисты часто фиксируют физиологические тенденции, предпочитая опускать ложные значения.
Вполне возможно, что в этом сценарии может возникнуть эффект Хоторна с увеличением сбора данных и увеличением возможности тщательного изучения медицинской карты.
Учитывая судебный характер современной медицинской практики, существует обеспокоенность по поводу влияния AIMS на судебно-медицинскую ответственность.
4 Тем не менее, на сегодняшний день влияние AIMS на медицинские вмешательства не изучено.
Мы стремимся ретроспективно оценить бумажные и электронные записи об анестезии среди одной хирургической группы (хирургия пищевода), чтобы установить любые различия, которые могут существовать между когортами в отношении заполнения карты, анестезии и медицинской помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
189
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операции на пищеводе у одного хирурга в 2009-2014 гг.
Описание
Критерии включения:
- Перенес операцию на пищеводе, анестезия была задокументирована в медицинской карте.
Критерий исключения:
- Дела меньше часа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бумага
Пациенты, получающие помощь, задокументированы в бумажной карте анестезии.
|
|
|
ЦЕЛИ
Пациенты, получающие помощь, документируются электронной записью анестезии.
|
Появление ЭМИ для документирования анестезиологического пособия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анестезиологический уход; Наркотики доставлены
Временное ограничение: От начала анестезии до остановки анестезии
|
Интраоперационные анестетики; Общая доза и количество вмешательств для всех препаратов; Фентанил, эфедрин, фенилэфрин, норадреналин, лабеталол, никардидипин, эсмолол, гидразин
|
От начала анестезии до остановки анестезии
|
|
подтвержденная гипотензия
Временное ограничение: От начала анестезии до конца анестезии (интраоперационно)
|
Интраоперационная гипотензия; Каждый случай менее 20% исходного уровня пациента, рассчитанного на основе дооперационного систолического АД; Длительность гипотензии; сопутствующее лечение
|
От начала анестезии до конца анестезии (интраоперационно)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Torin D Shear, MD, NorthShore University HealthSystem
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EH14-325
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электронная медицинская карта
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityЗавершенныйБулимия | Расстройства пищевого поведения | Компульсивное перееданиеСоединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalЗавершенный
-
Rush University Medical CenterUniversity of Minnesota; St. John Fisher CollegeРекрутингИнвалиды МножественныеСоединенные Штаты
-
China Medical University HospitalЗавершенный
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) и другие соавторыЗавершенныйХроническая афазияСоединенные Штаты
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalЗапись по приглашениюРасслоение аорты | Расслоение восходящей аорты | Торакоабдоминальная аневризма аорты | Аневризмы грудной аорты | Расслаивающая, аневризма | Восходящая аневризма аорты | Дуга аорты; Аневризма, Расслаивающая | Аневризма почечной артерии | Аневризма верхней брыжеечной артерииСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЗавершенный
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйПослеоперационные осложненияСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Hospital San PaoloНеизвестныйПанкреатит после ЭРХПГИталия