- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02258100
Anesthesie-informatiesysteem versus papieren anesthesierecords voor zorgcongruentie
9 september 2019 bijgewerkt door: NorthShore University HealthSystem
Retrospectief overzicht van een anesthesie-informatiesysteem en papieren anesthesierecords voor zorgcongruentie in een enkele chirurgische populatie.
Tot op heden is het effect van AIMS op medische interventies niet onderzocht.
We proberen achteraf papieren en elektronische anesthesiedossiers te evalueren bij een enkele chirurgische populatie (slokdarmchirurgie) om eventuele verschillen vast te stellen tussen cohorten met betrekking tot het voltooien van de kaart, anesthesiebeheer en medische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anesthesie-informatiesystemen (AIMS) worden steeds vaker gebruikt om fysiologische en managementgegevens tijdens anesthesie elektronisch vast te leggen.
Voorstanders spreken over een verbeterde nauwkeurigheid van gegevens, maar dit is niet formeel geëvalueerd.
Bovendien is het onbekend of AIMS verband houdt met veranderingen in de medische zorg.
Studies met nieuwere technologieën hebben meer medische interventies aangetoond als gevolg van implementatie.
Er is aangetoond dat de pulmonale arteriekatheter bij gebruik het aantal medische interventies verhoogt, maar er wordt geen verbetering van de resultaten waargenomen en sommigen suggereren een schadelijk effect. 1 Verschillende studies suggereren verbeterde patiëntenzorg met elektronische anesthesiedossiers.
2,3 Deze draaien allemaal om klinische beslissingsondersteuning die clinici eraan herinnert om bepaalde medicijnen toe te dienen of ervoor te zorgen dat de grafiek wordt ingevuld.
Ondanks deze voordelen zijn er geen studies die het 'hawthorne-effect' van AIMS evalueren.
Fysiologische gegevens worden nu op elk gegevenspunt vastgelegd met behulp van AIMS.
Dit verschilt aanzienlijk van papieren anesthesieverslagen waarin clinici vaak fysiologische trends in kaart brengen en ervoor kiezen om valse waarden weg te laten.
Het is mogelijk dat er in dit scenario een Hawthorne-effect optreedt met meer gegevensverzameling en een groter vermogen om het medisch dossier nauwkeurig te onderzoeken.
Gezien de litigieuze aard van de medische praktijk van vandaag, bestaat er bezorgdheid over de impact van AIMS op medisch-juridische aansprakelijkheid.
4 Toch is het effect van AIMS op medische interventies tot op heden niet onderzocht.
We proberen achteraf papieren en elektronische anesthesiedossiers te evalueren bij een enkele chirurgische populatie (slokdarmchirurgie) om eventuele verschillen vast te stellen tussen cohorten met betrekking tot het voltooien van de kaart, anesthesiebeheer en medische zorg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
189
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die van 2009-2014 een slokdarmoperatie ondergingen bij één chirurg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderging slokdarmoperatie en had verdoving gedocumenteerd in medisch dossier
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen minder dan een uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Papier
Patiënten die zorg krijgen gedocumenteerd via papieren anesthesiedossier.
|
|
|
DOELEN
Patiënten die zorg ontvangen, gedocumenteerd via een elektronisch anesthesiedossier.
|
Komst van EMR-gebruik voor documentatie van anesthesiezorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdovende zorg; Medicijnen afgeleverd
Tijdsspanne: Anesthesie start tot Anesthesie Stop
|
Intraoperatieve anesthesiemedicatie; Totale dosis en aantal interventies voor alle medicijnen; Fentanyl, efedrine, fenylefrine, noradrenaline, labetalol, nicardidipine, esmolol, hydrazine
|
Anesthesie start tot Anesthesie Stop
|
|
gedocumenteerde hypotensie
Tijdsspanne: Anesthesie begin tot einde anesthesie (intraoperatief)
|
Intraoperatieve hypotensie; Elk optreden minder dan 20% van de basislijn van de patiënt, berekend op basis van preoperatieve systolische bloeddruk; Duur van hypotensie; bijbehorende medische behandeling
|
Anesthesie begin tot einde anesthesie (intraoperatief)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Torin D Shear, MD, Northshore University Healthsystem
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EH14-325
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .