- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02258100
System informacji o anestezjologii a papierowa dokumentacja anestezjologiczna dla spójności opieki
9 września 2019 zaktualizowane przez: NorthShore University HealthSystem
Retrospektywny przegląd systemu informacji anestezjologicznej i papierowej dokumentacji anestezjologicznej pod kątem spójności opieki w pojedynczej populacji chirurgicznej.
Do tej pory nie badano wpływu AIMS na interwencje medyczne.
Staramy się retrospektywnie oceniać papierową i elektroniczną dokumentację znieczulenia w pojedynczej populacji chirurgicznej (chirurgia przełyku), aby ustalić wszelkie różnice, które mogą istnieć między kohortami w odniesieniu do wypełniania kart, zarządzania anestezjologicznego i opieki medycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Systemy informacji anestezjologicznej (AIMS) są coraz częściej wykorzystywane do elektronicznego rejestrowania danych fizjologicznych i dotyczących postępowania podczas znieczulenia.
Zwolennicy zachwalają lepszą dokładność danych, ale nie zostało to formalnie ocenione.
Ponadto nie wiadomo, czy AIMS wiąże się ze zmianami w opiece medycznej.
Badania nad nowszymi technologiami wykazały zwiększoną interwencję medyczną w wyniku wdrożenia.
Wykazano, że cewnik do tętnicy płucnej zwiększa interwencje medyczne, gdy jest stosowany, ale nie obserwuje się poprawy wyników, a niektórzy sugerują szkodliwy wpływ. 1 Kilka badań sugeruje lepszą opiekę nad pacjentem dzięki elektronicznej dokumentacji anestezjologicznej.
2,3 Wszystko to koncentruje się na wspomaganiu decyzji klinicznych, które przypomina klinicystom o podaniu określonych leków lub zapewnieniu wypełnienia karty.
Pomimo tych zalet nie ma badań oceniających „efekt głogu” AIMS.
Dane fizjologiczne są teraz rejestrowane w każdym punkcie danych za pomocą AIMS.
Różni się to znacznie od papierowej dokumentacji znieczulenia, w której klinicyści często odnotowują trendy fizjologiczne, pomijając fałszywe wartości.
Możliwe, że w tym scenariuszu może wystąpić efekt Hawthorne'a ze zwiększonym gromadzeniem danych i zwiększoną możliwością analizowania dokumentacji medycznej.
Biorąc pod uwagę procesowy charakter dzisiejszej praktyki medycznej, istnieje obawa o wpływ AIMS na odpowiedzialność medyczno-prawną.
4 Jednak do tej pory nie zbadano wpływu AIMS na interwencje medyczne.
Staramy się retrospektywnie oceniać papierową i elektroniczną dokumentację znieczulenia w pojedynczej populacji chirurgicznej (chirurgia przełyku), aby ustalić wszelkie różnice, które mogą istnieć między kohortami w odniesieniu do wypełniania kart, zarządzania anestezjologicznego i opieki medycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
189
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przebyli operację przełyku u jednego chirurga w latach 2009-2014
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł operację przełyku i miał udokumentowane w dokumentacji medycznej znieczulenie
Kryteria wyłączenia:
- Sprawy krótsze niż jedna godzina
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Papier
Pacjenci otrzymujący opiekę udokumentowaną papierową kartą znieczulenia.
|
|
|
CELUJE
Pacjenci otrzymujący opiekę udokumentowaną za pomocą elektronicznej karty znieczulenia.
|
Pojawienie się wykorzystania EMR do dokumentacji opieki anestezjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opieka anestezjologiczna; Dostarczone leki
Ramy czasowe: Początek znieczulenia do Stop znieczulenia
|
Śródoperacyjne leki znieczulające; Całkowita dawka i liczba interwencji dla wszystkich leków; Fentanyl, efedryna, fenylefryna, noradrenalina, labetalol, nikardypina, esmolol, hydrazyna
|
Początek znieczulenia do Stop znieczulenia
|
|
udokumentowane niedociśnienie
Ramy czasowe: Znieczulenie od początku do końca znieczulenia (śródoperacyjne)
|
Niedociśnienie śródoperacyjne; Każde wystąpienie poniżej 20% wartości wyjściowej pacjenta, obliczonej na podstawie przedoperacyjnego ciśnienia skurczowego; Czas trwania niedociśnienia; związane z tym leczenie
|
Znieczulenie od początku do końca znieczulenia (śródoperacyjne)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Torin D Shear, MD, Northshore University Healthsystem
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EH14-325
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektroniczna Dokumentacja Medyczna
-
OvaryIt, LLCNational Institutes of Health (NIH); University of UtahZakończony
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania | Zaburzenia objadania sięStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNieznanyNowotwory nerek | Rak nerki | Rak nerki z przerzutamiFrancja
-
China Medical University HospitalZakończony
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna