- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02258100
Anestesiatietojärjestelmä vs. Paperiset anestesiatietueet Care Congruenssiin
maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: NorthShore University HealthSystem
Takautuva katsaus anestesiatietojärjestelmään ja paperia koskeviin anestesiatietueisiin hoidon yhdenmukaisuuden varmistamiseksi yksittäisessä kirurgisessa populaatiossa.
Toistaiseksi AIMS:n vaikutusta lääketieteellisiin toimenpiteisiin ei ole tutkittu.
Pyrimme arvioimaan takautuvasti paperi- ja elektroniset anestesiatietueet yhden kirurgisen populaation (ruokatorven leikkaus) kesken varmistaaksemme mahdolliset erot kohorttien välillä kaavion valmistumisen, anestesiahallinnan ja sairaanhoidon suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiatietojärjestelmiä (AIMS) käytetään yhä enemmän fysiologisten ja hallintatietojen sähköiseen talteenottoon anestesian aikana.
Kannattajat mainitsevat parantuneen tietojen tarkkuuden, mutta tätä ei ole virallisesti arvioitu.
Lisäksi ei tiedetä, liittyykö AIMS muutoksiin sairaanhoidossa.
Uudemmilla teknologioilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lisääntynyttä lääketieteellistä interventiota käyttöönoton seurauksena.
Keuhkovaltimon katetrin osoitettiin lisäävän lääketieteellisiä toimenpiteitä käytettäessä, mutta tuloksissa ei havaita paranemista, ja jotkut viittaavat haitalliseen vaikutukseen. 1 Useat tutkimukset viittaavat parempaan potilaiden hoitoon sähköisten anestesiatietojen avulla.
2,3 Nämä kaikki keskittyvät kliinisen päätöksenteon tukeen, joka muistuttaa kliinikoita antamaan tiettyjä lääkkeitä tai varmistamaan kaavion valmistuminen.
Näistä eduista huolimatta AIMS:n "hawthorne-vaikutusta" ei ole tutkittu.
Fysiologiset tiedot tallennetaan nyt jokaisessa datapisteessä AIMS:n avulla.
Tämä eroaa merkittävästi paperisista anestesiatietueista, joissa kliinikot usein kartoittavat fysiologisia suuntauksia ja päättävät jättää väärät arvot pois.
On mahdollista, että Hawthorne-ilmiö voi ilmetä tässä skenaariossa lisääntyneen tiedonkeruun ja lisääntyneen kyvyn tarkastaa sairauskertomusta.
Ottaen huomioon lääketieteellisen käytännön riita-asian nykyään, AIMS:n vaikutuksesta lääketieteelliseen vastuuseen ollaan huolissaan.
4 Tähän mennessä AIMS:n vaikutusta lääketieteellisiin toimenpiteisiin ei ole kuitenkaan tutkittu.
Pyrimme arvioimaan takautuvasti paperi- ja elektroniset anestesiatietueet yhden kirurgisen populaation (ruokatorven leikkaus) kesken varmistaaksemme mahdolliset erot kohorttien välillä kaavion valmistumisen, anestesiahallinnan ja sairaanhoidon suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
189
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin ruokatorvileikkaus yhden kirurgin kanssa vuosina 2009-2014
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänelle tehtiin ruokatorvileikkaus ja anestesia dokumentoitu sairauskertomukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset alle tunnin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paperi
Hoitoa saaneet potilaat dokumentoidaan paperilla anestesiatietueella.
|
|
|
TAVOITTEET
Hoitoa saaneet potilaat dokumentoidaan sähköisen anestesiarekisterin kautta.
|
EMR-käytön tulo anestesiahoidon dokumentointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiahoito; Lääkkeet toimitettu
Aikaikkuna: Anestesia alkaa Anesthesia Stopiin
|
Intraoperatiiviset anestesialääkkeet; Kaikkien lääkkeiden kokonaisannos ja toimenpiteiden lukumäärä; Fentanyyli, efedriini, fenyyliefriini, norepinefriini, labetaloli, nikardidipiini, esmololi, hydratsiini
|
Anestesia alkaa Anesthesia Stopiin
|
|
dokumentoitu hypotensio
Aikaikkuna: Anestesian alusta anestesian loppuun (leikkauksensisäinen)
|
Intraoperatiivinen hypotensio; Jokainen esiintyminen alle 20 % potilaan lähtötasosta laskettuna preoperatiivisesta systolisesta verenpaineesta; hypotension kesto; siihen liittyvää lääketieteellistä hoitoa
|
Anestesian alusta anestesian loppuun (leikkauksensisäinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Torin D Shear, MD, NorthShore University Healthsystem
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH14-325
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sähköinen sairauskertomus
-
Indiana UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrytointi
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityValmisBulimia nervosa | Syömishäiriöt | AhmimishäiriöYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthValmisTerveydenhuollon käyttö | Terveyden tietotekniikka | Terveystietojen vaihto | Virtuaalinen terveystietueYhdysvallat
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...ValmisSynnynnäinen Talipes Equino VarusYhdistynyt kuningaskunta
-
Nova Scotia Health AuthorityPeruutettuBulimia nervosa | Syömishäiriö | AhmimishäiriöKanada
-
New York UniversityRekrytointi
-
CAMC Health SystemWVCTSIValmisPerifeerinen verisuonisairaus
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisVerenpaine | Lääkkeen noudattaminenYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi