- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02258100
Anestesiinformasjonssystem vs papiranestesijournal for omsorgskongruens
9. september 2019 oppdatert av: NorthShore University HealthSystem
Retrospektiv gjennomgang av et anestesiinformasjonssystem og papiranestesijournaler for omsorgskongruens i en enkelt kirurgisk populasjon.
Til dags dato er ikke effekten av AIMS på medisinske intervensjoner studert.
Vi søker å retrospektivt evaluere papir- og elektroniske anestesiopptegnelser blant en enkelt kirurgisk populasjon (øsofaguskirurgi) for å fastslå eventuelle forskjeller som kan eksistere mellom kohorter med hensyn til kartfullføring, anestesibehandling og medisinsk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anestesiinformasjonssystemer (AIMS) brukes i økende grad til elektronisk å fange fysiologiske og styringsdata under anestesi.
Talsmenn fremholder en forbedret nøyaktighet av data, men dette har ikke blitt formelt evaluert.
Videre er det ukjent om AIMS er assosiert med endringer i medisinsk behandling.
Studier med nyere teknologier har vist økte medisinske intervensjoner som følge av implementering.
Lungearteriekateteret ble vist å øke medisinske intervensjoner når det brukes, men ingen forbedring i resultatene er observert, og noen antyder en skadelig effekt. 1 Flere studier tyder på forbedret pasientbehandling med elektronisk anestesijournal.
2,3 Alle disse sentrerer rundt klinisk beslutningsstøtte som minner klinikere om å gi visse medisiner eller sørge for fullføring av diagrammet.
Til tross for disse fordelene er det ingen studier som evaluerer 'hawthorne-effekten' av AIMS.
Fysiologiske data registreres nå ved hvert datapunkt ved hjelp av AIMS.
Dette skiller seg betydelig fra papiranestesijournaler der klinikere ofte kartlegger fysiologiske trender og velger å utelate falske verdier.
Det er mulig at en Hawthorne-effekt kan oppstå i dette scenariet med økt datainnsamling og økt evne til å granske journalen.
Gitt den rettslige karakteren av medisinsk praksis i dag, er det bekymring for virkningen av AIMS på medisinsk juridisk ansvar.
4 Til dags dato er effekten av AIMS på medisinske intervensjoner ikke studert.
Vi søker å retrospektivt evaluere papir- og elektroniske anestesiopptegnelser blant en enkelt kirurgisk populasjon (øsofaguskirurgi) for å fastslå eventuelle forskjeller som kan eksistere mellom kohorter med hensyn til kartfullføring, anestesibehandling og medisinsk behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
189
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk spiserørsoperasjon med én kirurg fra 2009-2014
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgikk spiserørsoperasjon og fikk anestesi dokumentert i journal
Ekskluderingskriterier:
- Saker mindre enn en time
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Papir
Pasienter som mottar omsorg dokumentert via papiranestesijournal.
|
|
|
MÅL
Pasienter som mottar omsorg dokumentert via elektronisk anestesijournal.
|
Advent av EMR-bruk for dokumentasjon av anestesibehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anestesi Care; Narkotika levert
Tidsramme: Anestesistart til Anestesistopp
|
Intraoperative anestesimedisiner; Total dose og antall intervensjoner for alle legemidler; Fentanyl, efedrin, fenylefrin, noradrenalin, labetalol, nikardidipin, esmolol, hydrazin
|
Anestesistart til Anestesistopp
|
|
dokumentert hypotensjon
Tidsramme: Anestesi fra start til slutt på anestesi (intraoperativt)
|
Intraoperativ hypotensjon; Hver forekomst er mindre enn 20 % av pasientens baseline, beregnet fra preoperativ systolisk BP; Varighet av hypotensjon; tilhørende medisinsk behandling
|
Anestesi fra start til slutt på anestesi (intraoperativt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Torin D Shear, MD, NorthShore University HealthSystem
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EH14-325
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Elektronisk journal
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityFullførtBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Overstadig spiseforstyrrelseForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthFullførtUtnyttelse av helsevesenet | Helseinformasjonsteknologi | Helseinformasjonsutveksling | Virtuell helsejournalForente stater
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonLivmorhalskreft | Infeksjon av humant papillomavirus | Humant papillomavirus-relatert livmorhalskreftForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Else Kröner Fresenius Foundation; Schoen Clinic Bad... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBulimia nervosaTyskland
-
University Hospital, ToulouseTilbaketrukket
-
Nova Scotia Health AuthorityTilbaketrukketBulimia nervosa | Spiseforstyrrelse | Overstadig spiseforstyrrelseCanada
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Swiss Anorexia Nervosa FoundationUkjent
-
Johns Hopkins UniversityOnce Upon a Time FoundationFullførtDepressiv lidelse | Angstlidelser | Bipolar affektiv lidelseForente stater